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不同肾功能的冠心病合并房颤:华法林vs阿哌沙班vs阿司匹林

来源:环球医学编译    时间:2021年04月15日    点击数:    5星

在不同肾功能类别的冠心病合并房颤抗栓治疗中,阿哌沙班与维生素K拮抗剂、阿司匹林的疗效如何呢?2021年3月,发表在《Circulation》的一项研究发现,与华法林相比,阿哌沙班的安全性和有效性与整个AUGUSTUS试验结果一致,与肾功能无关。在所有肾功能分类中,阿司匹林出血的风险始终较高。

背景:在AUGUSTUS试验中(一项开放标签、2×2析因、随机对照的临床试验,评估阿哌沙班与维生素K拮抗剂、阿司匹林与阿司匹林安慰剂对房颤、急性冠脉综合征或经皮冠状动脉介入治疗患者的安全性),在房颤合并急性冠脉综合征患者或经皮冠状动脉介入治疗患者中,与维生素K拮抗剂相比,阿哌沙班引起的出血量和住院次数较少,而阿司匹林引起的出血量比安慰剂多。研究者根据肾功能评估抗血栓治疗的风险-获益平衡。

方法:使用慢性肾脏病流行病学协作(CKD-EPI)公式,计算4456例患者的肾小球滤过率(eGFR)。使用Cox模型,评估阿哌沙班与维生素K拮抗剂、阿司匹林与安慰剂对不同肾功能类别患者的疗效进行。主要结局是国际血栓形成和止血学会的主要或临床相关非主要出血。次要结局包括死亡或住院和缺血性事件(死亡、卒中、心梗、支架血栓形成[确定或可能],或紧急血运重建)。肌酐清除率<30 ml/min是AUGUSTUS试验的一个排除标准。

结果:eGFR>80、>50~80和30~50 ml•min-1•1.73 m-2者分别占30%、52%和19%。在6个月的随访中,共发生了543例出血、1125例死亡或住院以及282例缺血性事件。在大多数eGFR类别中,与维生素K拮抗剂相比,使用阿哌沙班治疗的患者所有3种结局的发生率都较低,且无显著相互作用。阿哌沙班的绝对风险降低在eGFR为30~50 mL•min-1•1.73 m-2的患者中最为显著,出血事件发生率为13.1% vs 21.3%(风险比,0.59;95%CI,0.41~0.84)。在所有eGFR分类中,使用阿司匹林的患者出血风险均较高,eGFR>80 ml•min-1•1.73m-2的患者出血的风险更高:16.6% vs 5.6%(风险比,3.22;95%CI,2.19~4.74;相互作用P=0.007)。在不同eGFR分类中,阿司匹林与安慰剂的死亡或住院和缺血性事件风险相当,风险比范围分别为从0.97(95%CI,0.76~1.23)到1.28(95%CI,1.02-1.59)和从0.75(95%CI,0.48~1.17)到1.34(95%CI,0.81~2.22)。

结论:与华法林相比,阿哌沙班的安全性和有效性与整个试验结果一致,与肾功能无关。在所有肾功能分类中,阿司匹林出血的风险始终较高。


(选题审校:闫盈盈 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
Circulation. 2021 Mar 23;143(12):1215-1223
Apixaban or Vitamin K Antagonists and Aspirin or Placebo According to Kidney Function in Patients With Atrial Fibrillation After Acute Coronary Syndrome or Percutaneous Coronary Intervention: Insights From the AUGUSTUS Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33461308/
 

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