合规性与法规

了解如何为遵从性指导方针、标准、要求等做好最好的准备。

  • 欧盟医疗器械法规(MDR)和体外诊断法规(IVDR)概述 46:50

    欧盟医疗器械法规(MDR)和体外诊断法规(IVDR)概述

    在本次网络研讨会中,了解欧盟市场上医疗器械制造商的观察结果和未来考虑事项。

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    在本数据表中,我们介绍了Jama Connect云部署的好处,以及使其与同类工具不同的功能。开云官网手机网页版入口

  • 管理产品开发复杂性和可追溯性的开云足球app下载官网最新版技巧

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    选择工程工具提供商是一个重大的决定。在本数据表中,我们涵盖了组织在选择基于云的工程工具之前必须考虑的四个关键因素。

  • ISO/IEC/IEEE 15288:2015系统和软件工程及生命周期过程完整指南开云官网入口下载手机版

    ISO/IEC/IEEE 15288:2015系统和软件工程及生命周期过程完整指南开云官网入口下载手机版

    在本指南中,我们将全面了解有助于实现合规性的ISO/IEC/IEEE 15288:2015目标、标准和工具。

  • 报告:需求管理和产品复杂性开云足球app下载官网最新版

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  • 开云官网手机网页版入口Jama Connect®for Robotics Datasheet

    开云官网手机网页版入口Jama Connect®for Robotics Datasheet

    在本数据表中,我们介绍了团队如何利用Jama Connect®for robotics加速创新并简化机器人开发中的功能安全合规性。开云官网手机网页版入口

  • Vave Health迁移到Jama Conne开云官网手机网页版入口ct®以加速开发和FDA审批

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    了解为什么Vave Health选择Jama Con开云官网手机网页版入口nect®来自动化和简化流程,以保持有效的发布节奏、管理变更并确保完整的验证和确认(V&V)覆盖。

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  • Microsure显微外科机器人开发商利用Jama Connect®简化合规路径并加快上市时间开云官网手机网页版入口

    Microsure显微外科机器人开发商利用Jama Connect®简化合规路径并加快上市时间开云官网手机网页版入口

    在这个客户故事中,我们介绍了Microsure如何利用Jama Connect®让所有团队成员参与开发,有效地管理开云官网手机网页版入口变更,并快速提供必要的监管文件。

  • 根据ISO 21434的道路车辆网络安全指南

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    了解如何通过ISO SAE 21434解决汽车电子设计和开发中的网络安全风险,以及Jama Software®如何帮助您满足汽车开发的这一重要标准。开云官网入口下载手机版开云官网手机网页版入口

  • 仅供研究使用(RUO)简介

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    在本电子书中,我们概述了仅研究使用(RUO)标签,它与类似的相邻标签,其适当使用以及错误标记产品RUO的后果有何不同。开云足球app下载官网最新版

  • 克服需求管理的挑战

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    在这个客户故事中,我们将了解为什么Convergent Dental选择Jama Connect通过深入审查来管理合规性,并节开云官网手机网页版入口省宝贵的工程时间

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    在本白皮书中,我们将讨论如何根据新的体外诊断法规(IVDR)在欧盟及其他地区开发、管理和监管新兴的体外诊断(ivd)。

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    使用这个方便的ROI计算器来了解低效的审查过程花费了您多少成本,以及使用像Jama Connect这样的现代需求管理解决方案可以回收多少预算。开云官网手机网页版入口

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    通过在您的开发过开云足球app下载官网最新版程中实现现代需求管理解决方案,回收花费在手工活动、孤立数据、探查变更影响等方面的生产性工作时间。

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    降低开发过程中的风险,收回大量预算。看看这个ROI计算器,看看通过减少与需求相关的缺陷高达40%,您可以节省多少钱!

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    REGENT Craft利用Jama Conn开云官网手机网页版入口ect进行需求管理,以遵守严格的安全标准,加快设计审查的速度,并更快地进入市场。

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    在这篇博客中,我们回顾了“理解医疗器械的综合风险管理”网络研讨会。参与开发医疗设备的公司了解风险管理的重要性,但是…

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    使用这个方便的ROI计算器来了解最后一分钟的延迟和返工花费了您多少,以及使用像Jama Connect这样的现代需求管理解决方案可以回收多少预算。开云官网手机网页版入口

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    在这本电子书中,我们研究了系统工程知识体系(SEBok),概述了SEBok的八个部分,谁应该使用它,以及为什么它是为系统工程创建的。

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    在这本电子书中,我们介绍了汽车安全完整性级别(ASIL),定义了每个级别的含义,提供了如何选择ASIL的提示,并讨论了这个重要的安全标准是如何发展的。

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