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欧盟医疗器械法规(MDR)和体外诊断法规(IVDR)概述

希望在不断变化的医疗器械监管法规中保持领先地位?

在本次网络研讨会中,我们将讨论欧盟医疗器械法规(MDR)和体外器械法规(IVDR)的持续推出以及它们对医疗器械行业的影响。

Jama Software的医疗设备解决方案总监Vincent Balgos和Jama开云足球官网 Softwa开云官网手机网页版入口re的高级开云官网入口下载手机版顾问Saby Agai对新法规进行了高层次的概述,以及一般行业观察和在欧盟市场销售医疗产品的组织的未来考虑,包括:开云足球app下载官网最新版

  • 新的分类、祖父条款和风险管理要求

  • 已放置产品的通知机构、积压和补救工作的数量开云足球app下载官网最新版

  • 关于IVDR和FDA的合规性兼容性和可追溯性的未来考虑

最后,了解Jama Connect®中的医疗器械框架如何帮助您简化合规性工作并确保您的产品符合所有必要开云官网手机网页版入口的法规要求。开云足球app下载官网最新版

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为什么在需求管理系统中存储网络安全风险管理项目是有意义的
为什么在需求管理系统中存储网络安全风险管理项目是有意义的

在这个网络研讨会中,了解更多关于威胁和风险分析(TARA),它在实现ISO 21434标准中的重要性。