医疗设备开发商面临着将创新产品立即推向市场的巨大压力。开云足球app下载官网最新版随着创新步伐的加快,结合硬件和软件组件的医疗设备已经成为标准,科技公司正在注意到市场机会。开云官网入口下载手机版
医疗设备开发人员根据其产品和市场情况采取不同的风险管理方法。开云足球app下载官网最新版参与开发医疗设备的公司了解风险管理的重要性,但他们的方法在管理风险所需的时间、将风险与特定要求和测试联系起来的能力以及为审计收集相关文档的能力方面可能存在很大差异。为了应对这些挑战,医疗设备开发人员需要一种全面的风险管理方法。
本文将带您了解ISO 14971 (FDA的医疗器械风险评估强制性标准)的主要条款,并概述Jama Connect如何为您提供一种全面的方法来管理整个开发过程中的风险和要求。开云官网手机网页版入口
学习如何:
- 了解ISO 14971和FMEA
- 识别、分析和降低风险
- 连接风险和需求
- 实现端到端可追溯性
- 简化合规之路