所有的医疗设备都存在一定程度的风险，不管它们有多简单。开发医疗设备的公司不断考虑谁(或什么环境、设施等)可能会受到设备的伤害，以便他们可以帮助降低风险并满足监管要求。ISO 14971环境中的风险管理旨在支持医疗器械制造商完成这些任务-但并非所有方法都是平等的。
管理风险、将特定的风险与特定的需求任务联系起来，以及将所需的文档组合在一起以响应审计所需的时间，根据方法的不同而略有不同。风险管理过程是一个集成的过程，它不仅包括产品开发团队、质量团队，还包括组织的许多其他部分。开云足球app下载官网最新版
在本白皮书中，我们利用行业和解决方案专家的知识来揭示:
综合风险管理的最佳实践
如何将基于风险的思维整合到产品开发周期中开云足球app下载官网最新版
具有端到端可追溯性以改进风险管理的重要性
