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欧盟新体外诊断规定:什么变化,你需要知道什么

2022年5月一个范式转变出现在体外诊断(试管)将如何发展,管理和监管在欧盟(EU)。欧盟委员会(CE)开发了名为体外诊断的新法规规定(IVDR)来取代之前的体外诊断指令(类)。IVDR的主要目标是改进质量、安全性和可靠性的试管内的欧洲市场。这将会改变当前现状IVDR一直预测与试管医疗器械组织产生重大影响销售和业务操作。

在本白皮书中,我们将提供:

  • 新的监管的概述

  • 讨论一些特定的话题

  • 考虑组织适应这种新的范式

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在这个客户的故事中,我们看看为什么收敛牙科Jama选择连接到管理合规在…开云官网手机网页版入口

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