医疗设备和生命科学
了解用于医疗器械和生开云官网手机网页版入口命科学产品开发的Jama Connect®如何帮助团队展示可追溯性、管理风险分析、维护审计跟踪、导开云足球app下载官网最新版出数据、简化合规性等!
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了解医疗器械的综合风险管理
在本文中,行业专家分享了集成风险管理的最佳实践,如何将基于风险的思维集成到产品开发周期中,以及可追溯性的重要性。开云足球app下载官网最新版
了解Jama如何在降开云官网手机网页版入口低风险的同时加速医疗器械的开发
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FDA医疗器械上市前提交新指南草案:你准备好了吗?
了解器械软件功能上市前提交的新指南草案、文档级别和医疗器械开发所需的软件文档元素。开云官网入口下载手机版
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开云官网手机网页版入口Jama Connect®医疗器械开发数据表
下载此数据表,了解Jama Connect医疗器械开发如何在遵守行业法规的开云官网手机网页版入口同时加速医疗器械开发的创新。
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新医疗器械法规(EU MDR)对您意味着什么
新的医疗器械法规(EU MDR)将软件作为医疗器械(SaMD)以及其他产品进行处理。开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版在这里,我们将介绍新规定并强调最重要的变化。
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使用RM原则遵守FDA设计控制要求
参加我们的网络研讨会,了解更多关于良好的要求管理过程如何帮助促进符合FDA设计控制要求的信息。
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医疗设备初创公司Proprio选择Jama Connect®推动创新开云官网手机网页版入口
阅读这个客户故事,了解更多关于需求驱动的产品开发过程的价值以及典型的质量管理体系(QMS)的局限性。开云足球app下载官网最新版
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确保您的数字健康解决方案符合FDA要求
与会者将直接听取行业领导者Jama Software、MDM工程咨询公司和Beanstock Vent开云官网手机网页版入口ures关开云官网入口下载手机版于数字健康发展的关键标准和最佳实践的意见。
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开云官网手机网页版入口Jama Connect™医疗器械开发演示
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医疗器械ISO 13485完整指南
阅读本指南,了解ISO 13485的目的和遵守要求,ISO 13485与其他医疗器械标准的区别,并获得采用和认证的关键步骤。
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Jama Connect®中风险分析技术的应用以满足iso14971标准开云官网手机网页版入口
对ISO 14971、ISO 13485、FMEA、FTA和21 CFR Part 820后的风险技术感兴趣的医疗器械公司提示。
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Microsure显微外科机器人开发商利用Jama Connect®简化合规路径并加快上市时间开云官网手机网页版入口
在这个客户故事中,我们介绍了Microsure如何利用Jama Connect®让所有团队成员参与开发,有效地管理开云官网手机网页版入口变更,并快速提供必要的监管文件。
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开云官网手机网页版入口Jama Connect®功能五:将Jama Connect与医疗设备和生命科学的质量管理体系(QMS)结合使用
在本视频中,了解Jama Connect如何在医疗开云官网手机网页版入口设备质量管理系统(QMS)中常用。
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欧盟医疗器械法规(MDR)和体外诊断法规(IVDR)概述
在本次网络研讨会中,了解欧盟市场上医疗器械制造商的观察结果和未来考虑事项。
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开云官网手机网页版入口Jama Connect®云部署选项
在本数据表中,我们将详细介绍Jama Software的可扩展、开云官网手机网页版入口高可用性、开云官网入口下载手机版安全环境,以满足当今复杂的开发挑战和严格的安全标准。
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开云官网手机网页版入口Jama Connect®医疗设备和生命科学验证云包
在本数据表中,我们介绍了Jama Connect®验证云包(AW开云官网手机网页版入口S云产品),并讨论了包含的内容、好处以及可用于验证的资源。
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2023年医疗器械产品发展预测开云足球app下载官网最新版
在这本电子书中,主题专家权衡了他们对2023年及以后的医疗器械产品发展趋势的预测。开云足球app下载官网最新版
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您的验证准确前沿IVCT开发(有效)法案指南
在本有效法案的综合指南中,我们研究了有效法案的规定和含义,以及它如何适用于医疗器械的产品开发和风险管理。开云足球app下载官网最新版
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开云官网手机网页版入口Jama Connect®功能在五:医疗器械风险管理
在这个五分钟专题视频中,我们确实超越了承诺的五分钟格式,包括一个关于风险管理如何与Jama医疗设备连接集成的信息丰富的会议。开云官网手机网页版入口
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ISO/IEC/IEEE 15288:2015系统和软件工程及生命周期过程完整指南开云官网入口下载手机版
在本指南中,我们将全面了解有助于实现合规性的ISO/IEC/IEEE 15288:2015目标、标准和工具。
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良好系统工程最佳实践指南:基础及超越
在这本电子书中,我们讨论了系统工程最佳实践的基础,“V”模型,我们涵盖了好的系统工程的特征,以及学到的经验教训。
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