编者按:这篇关于COVID - 19期间医疗设备开发经验教训的文章最初发布在这里通过医学技术情报本文由Jama Software首席产品官Josh Tu开云官网手机网页版入口rpen撰开云官网入口下载手机版写。开云足球app下载官网最新版
秋天的时候，我写了一篇关于医疗技术产业一直在努力跟上其他类似行业的步伐。在这篇文章中，我讨论了工程师在设计这些产品时，即使在巨大的压力下，也要循序渐进、小心翼翼地减少产品上市时间，这是多么重要。开云足球app下载官网最新版现在，在美国各地发布“居家令”一年后，是时候评估一下需要采取哪些永久性的临时措施来促进一个行业的发展了。
在我们迈向大流行后的世界之际，重要的是，各公司必须明确说明它们从过去一年吸取的教训。高管们理所当然地一直专注于维持公司的运转。现在，重点应该转移到“我们如何在一个比我们进入时更好的地方退出大流行?”这就是为什么要建立一个公开的对话，讨论哪些是成功的，哪些是可以做得更好的。这将有助于使这些临时调整成为医疗器械生产中的固定装置。开云足球app下载官网最新版
然而，在我们展望大流行后的世界之前，我们需要评估问题出在哪里，以及如何更好地解决这些问题。
我们学到了什么?
如果说2019冠状病毒病教会了我们什么的话，那就是我们在创造产品时需要更高效地加快上市速度，尤其是在医疗产品生产方面。开云足球app下载官网最新版此外，人与人之间合作的日子已经一去不复返了。组织现在有能力创建一个由远程和现场团队组成的混合环境。
健康和生命科学领域产品开发的复杂性不应令开云足球app下载官网最新版人惊讶。更令人担忧的是，随着医疗设备复杂性的增加，我们仍然有许多工程团队依赖于几十年前的技术，如Word文档和电子表格来管理需求、风险评估和测试。这些遗留工具在大多数专业领域都占有一席之地，然而，对于需要与大量数据、法规和标准保持一致以确保设备安全和质量的开发团队来说，它们并不足够。
由于这些设备管理团队在与软件、硬件和质量团队合作的同时面临着巨大的创新压力，因此他们的工作必须得到跟踪和无缝化，以满足日益增长的市场需求。开云官网入口下载手机版这就是为什么我们看到了可追溯性的发展，以解释需求、测试和风险管理的复杂、不断变化的本质。对于一家成长型公司来说，要想取得成功，一切都必须能够同时工作，在规模上和跨团队上。遗留工具不提供现代可跟踪性所提供的敏捷功能。
对于工程团队来说，适应他们完全远程的工作环境并不容易。即使是以前提供混合工作模型的组织也在努力确保他们的团队能够满足交付日期和项目截止日期。与其他组织相比，具有明显优势的组织是那些专注于团队内的协作和环境的组织。这些团队的最佳设置是快速构建高质量的产品，进一步确保更好的患者治疗效果。开云足球app下载官网最新版
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我们将何去何从
如前所述，在这艰难的一年之后，最好的做法是确保公司领导人将注意力转移到如何在疫情后将公司留在一个更好的地方，而不是他们进入时的地方。根据我作为领先的需求、风险和测试管理平台的首席产品官的经验，我注意到医疗技开云足球app下载官网最新版术行业的高管可以更好地为自己的前进做好准备的一些关键方法。
1.适应性
总的来说，那些在DNA中嵌入了适应性的公司已经比那些在方法上保持僵化的公司更好地应对了疫情的高峰和低谷。展望未来，评估您的流程假设并确定您对更改的适应能力是非常重要的。
如果没有一种可塑的商业模式，一家公司在遇到困难的时候就会陷入困境。然而，有了正确的数字工具，你的公司将能够快速而轻松地适应，让你的员工和客户在危机时刻保持冷静。
2.对齐
当所有行业的公司都在调整自己的商业模式，为新常态做准备时，创新型科技公司正在改变他们制造的设备和系统，以及他们用来制造这些设备和系统的技术和流程。医疗领域的新技术，如机器人、纳米技术和可穿戴医疗技术设备，给医疗设备公司带来了更多的复杂性。这对患者和消费者来说还有额外的风险，这使得正确的产品开发解决方案变得更加重要。开云足球app下载官网最新版
采用主动质量方法的医疗设备公司最终会发现产品的问题更少，提高客户满意度，并在可预见的未来保持竞争力。开云足球app下载官网最新版然而，为了快速有效地做到这一点，团队必须在整个产品开发生命周期中保持一致。开云足球app下载官网最新版通过利用需求管理的集成平台，团队可以保持相互联系并交付高质量的产品，从而改善患者的治疗效果。开云足球app下载官网最新版
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3.准备
本杰明·富兰克林曾经说过:“不做好准备，就是在准备失败。”展望2021年，我认为我们不太可能看到医疗技术行业的重大监管变化。然而，在接下来的十年里，医疗器械开发法规的大幅增加肯定是迫在眉睫的。那么，在此期间，公司能做些什么呢?在为时已晚之前，加强你的风险管理实践。
事实是，医疗技术行业将一直快速发展，相关法规也将紧随其后。为了避免在后期设备开发中发现监管问题，然后不得不实现昂贵且耗时的返工等事件，您的团队必须在整个开发生命周期中保持一致并保证未来的发展。
面向未来是指使用数字工具来获取知识并方便未来员工访问的过程，独立于产品开发生命周期阶段。开云足球app下载官网最新版采用面向未来的策略有助于公司领导者和决策者确保整个过程中的共生关系。面向未来是数字化转型时代的关键，因为它有助于解决有关协作环境、团队效率和产品集成的常见问题。开云足球app下载官网最新版一个开云官网入口下载手机版能够胜任这项任务的软件将从三个方面帮助你做到这一点:
- 通过为用户提供跟踪决策、问题和问题的单一事实来源，全面实现协作
- 通过反馈和团队沟通来获取单一来源中的知识(通常甚至没有意识到)，从而提高团队效率。
- 将跟踪开发的数字工具与其他信息收集和跟踪解决方案无缝集成，在多个层面捕获知识，简化未来的项目。开云足球官网
4.和谐
最后，为了取得成功，需要在不同设备之间协调开发方法，减少处理不同文档的需要。每个开发中开云足球app下载官网最新版的产品都有自己特定的一组与之相关的客户、利益相关者和内部团队成员。因此，将这些人与他们所负责的项目准确地联系起来是很重要的。输入的可追溯性。
可追溯性是关于关系的。为了做出明智的选择，产品开发专业人员需要一些工具，使开云足球app下载官网最新版他们能够实时地看到团队结构中的变化，以及产品所在的整个系统中的变化。现代的可追溯性使其能够以系统和可审计的方式有信心地管理和应对变化。如果做得正确，可追溯性可以作为一个关键的工具来允许和谐的决策。没有它，问责制是不完整的，过去的决定不容易被看到、学习或建立。
总的来说，COVID-19已经成为行业的定义，因为公司被迫迅速改变其团队协作方式，现在被迫拥有远程员工。当我们看到隧道尽头的光明时，是时候展望医疗设备发展的未来了。让我们吸取过去一年的经验教训，确保我们能够快速、准确地推出高质量的产品。开云足球app下载官网最新版
