来自MDM Engineering Consultants的医疗设备专家将介绍如何通过建立良好的基础来启动产品开发,从而实现良好的需求管理流程有助于促进遵从FDA设计控制需求。开云足球app下载官网最新版
利用“V”模型作为指导,本次网络研讨会将展示良好的需求管理实践与设计控制的每个元素之间的相关性。
在本次会议中,与会者将了解更多关于:
- 理解涉众的需求并将其转化为系统需求
- 分析需求的正确性和完整性
- 在正确的层次上定义需求
- 将开发过程的可交付成果集成到一个双向跟踪矩阵中,以显示法规遵从性。
- 管理和控制需求变更