医疗设备开发人员面临巨大压力及时推出创新产品。开云足球app下载官网最新版随着创新的步伐增加,医疗设备将硬件和软件组件已经成为标准,和科技公司注意到市场的机会。开云官网入口下载手机版
医疗设备开发人员采取不同的风险管理方法,根据他们的产品和市场条件。开云足球app下载官网最新版公司参与开发医疗设备了解风险管理的重要性,但是他们的方法可以显著不同的时间管理风险,能够连接特定的需求和测试风险,和齐心协力为审计相关文档的能力。为了满足这些挑战,医疗设备开发人员需要一种全面的风险管理方法。
本文将介绍ISO 14971 -美国食品和药物管理局的主要条款的强制性标准,在医疗设备风险评估——Jama,并概述了如何连接给你一个全面的方法来管理风险和需求在开发。开云官网手机网页版入口
学习如何:
- 了解ISO 14971和FMEA
- 识别、分析和降低风险
- 连接的风险和需求
- 实现端到端的跟踪能力
- 缓解合规之路
