开云官网手机网页版入口Jama Connect®功能五:将Jama Connect与医疗设备和生命科学的质量管理体系(QMS)结合使用

开云官网手机网页版入口Jama连接^®特点之五:将Jama Connect与医疗设备和开云官网手机网页版入口生命科学的质量管理体系(QMS)结合使用

了解如何加速您的系统开发过程!在这个博客系列中，我们将拉开窗帘，让你看看Jama Connect的一些内容开云官网手机网页版入口^®在不到五分钟的时间里。

在这个特色五视频中,Steven Pink，高级解决方案架构开云足球官网师在Ja开云官网手机网页版入口ma软件公开云官网入口下载手机版司^®，将深入了解Jama Connect如何在医疗器械质量管理体系开云官网手机网页版入口(QMS)的背景下普遍使用。

在这段视频中，我们将:

• 提供Jama Connect如何在医疗器械质量开云官网手机网页版入口管理体系中普遍使用的见解
• 向负责质量和法规事务的人员展示提供价值的关键特性
• 提供关于Jama Connect(需求管理解决方案)如何开云官网手机网页版入口在互补应用程序的内聚生态系统中补充独立的质量管理系统的明确指导

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视频记录:

史蒂文:粉红色欢迎来到特性五部分。我是Steven Pink, Jama Softwa开云足球官网re的高级解决方案架构师，今天我将开云官网手机网页版入口做一个概述开云官网入口下载手机版，帮助大家了解Jama Connect如何在医疗设备质量管理体系中得到普遍应用。

我们将展示一些关键的特性，为那些负责质量和法规事务的人提供价值，并明确指导Jama Connect，需求管理解决方案如何在互补应用程序的内聚生态系统中补充独立的质量管理系统。开云官网手机网页版入口

我们经常与医疗设备或生命科学公司合作，他们有某种形式的质量管理系统，无论是纸质的还是eQMS，他们正在努力引入像Jama Connect这样的需求管理解决方案。开云官网手机网页版入口

对于具有质量和法规背景的个人来说，他们还没有在使用正式需求管理解决方案的环境中工作过，这看起来像是对一个定义良好的过程的外来的和潜在的破坏性的更改。

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粉色:因此，在我们提供一些见解来帮助解决这个共同的问题之前，我们想提供一些背景，说明为什么一个组织首先想要引入Jama Connect。开云官网手机网页版入口在使用正式的需求管理解决方案之前，工程师和研发人员经常在开发过程中使用文档、电子表格和Jira、Confluence或SharePoint等工具来管理与需求相关的数据，这些工具并不支持复杂的需求管理。

在这种类型的场景中，工程师经常发现很难管理和维护复杂的可追溯性。因此，他们经常让它在一个阶段或里程碑结束时完成，而不是实时维护。这通常会导致在开发后期发现差距或错误，而在发现的越晚，处理这些问题的成本就越高。除了在维护可追溯性方面有困难之外，工程人员还经常努力管理需求的变更，并了解每个变更的全部影响。

他们会发现很难在存储在文档或电子表格中的需求与Jira或Azure DevOps等其他工具(数据驻留在筒仓中)之间保持数据同步。在给定阶段结束时，他们通常会浪费大量的时间或精力来为他们的设计历史文件编写文档，然后这些工件才能被签署并作为可审计记录存储在文档控制系统中。随着产开云足球app下载官网最新版品复杂性的增加和监管指南的严格性不断提高，这些挑战对工程来说呈指数级增长。

为了帮助解决这些挑战，Jama Connect为工程和产品团队提供了开云官网手机网页版入口一个工作环境，以实时管理需求、风险、测试和这些项目之间的可追溯性。开云足球app下载官网最新版我们称之为实时跟踪管理。

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粉色:从质量和管理的角度来看，Jama Connect的关系规则图提供了一个管理结构，以确保开云官网手机网页版入口需求可追溯性遵循适当的设计控制和质量过程。这种结构使得管理变更、执行影响分析和确保整个开发过程的可追溯性覆盖变得简单。

在Jama Connect中处理一个项目时，我们看到的第一件事就是带有可追溯性规则的仪表板。开云官网手机网页版入口这使得理解可追溯性的期望和通过仪表板小部件识别异常变得容易，比如测试覆盖率的差距或发现未减轻的风险。

有了实时数据和Jama Connect，管开云官网手机网页版入口理文档和可追溯性变得更加容易。一旦文档完成，就可以发送给正式的评审。跨职能团队可以利用评审中心进行迭代评审，并显著提高所给出反馈的质量和效率。

一旦给定版本的所有项目都被审查和批准，这些项目可以自动转换为接受和阻止状态，确保不会无意中对批准的项目进行更改。当需要生成可审计的文档时，Jama Connect允许团队自动或手动捕获基线，并将这些基线文档导出到系统之外，作为开云官网手机网页版入口可审计的记录在单独的文档控制系统中签署。此过程减少了在QMS过程中手工修改文档所花费的时间。可以很容易地定制这些文档导出模板，以匹配现有的内部质量标准，并确保记录需求和其他细节的方式的一致性。

最后，Jama Conn开云官网手机网页版入口ect可以帮助工程团队更轻松地管理他们的工作，并简化维护可追溯性的过程。作为他们努力的开云足球app下载官网最新版副产品，质量和法规团队提供了更高质量的可审核文件，而无需更改他们现有的质量管理系统。

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