系统思考是一个方法解决复杂的问题,把它们的复杂性分解成可管理单元的系统可以全面地评估,每一个组成部分。这种方法如何使Jama连接是至关重要的开云官网手机网页版入口
解决医疗设备发展的艰巨复杂。
在我们的经验中使用的一些市场最重要的医学创新,我们已经见过团队拥抱现代化和系统思维有着更好的提高他们的产品开发流程。开云足球app下载官网最新版开云官网手机网页版入口Jama连接通知是系统思考和监管要求,而其框架仍然足够灵活,以适应不同开发团队的独特需求。
在这篇文章中,我们将展示如何以及为什么复杂的医疗设备开发团队应该使用系统思维来简化和加强流程,根据一项最近网络研讨会。
为什么系统思考?
复杂的医疗设备开发团队使用系统思维作为诊断工具:一个严格的方法来检查问题更加全面和准确地采取行动之前。系统思维鼓励团队提出正确的问题之前,假设他们知道答案。
系统思考的方法打开了你的团队和组织procedure-level改进和能力充分利用解决方案,支持他们。开云足球官网
甚至制造商开发复杂的系统,涉及到多个学科,需要众多子系统的管理可能不会实现的全部价值管理系统思维设计、跨团队协作和可跟踪性。
可见性和协作
与系统思维的方法,团队开发复杂医疗设备可以改善他们的流程提高能见度,使更加无缝的协作和利益相关者之间的协调。
复杂医疗设备发展需要正确的人可见性系统的相关部分,和系统思维方法有助于确保正确的问题被要求和解决。
系统思维还驱动的团队通过一个共同的系统协调和沟通的需要。协作就变得更容易和更有效的团队可以自由寻找最有效的方法在他们的学科,同时还能满足系统的需求。
设计历史文件、验证和可追溯性
系统思维也让团队更好的工具来管理复杂性和变化在设计过程中。应用系统方法,组织可以实现和解决产品开发过程中的低效之处而产生所需的输出设计历史文件(DHF)。开云足球app下载官网最新版开云官网手机网页版入口Jama连接,设计支持系统思维,将你的团队如何与工件所需的合规和登革出血热。
如果你遵循ISO 13485和FDA法规设计控制,例如,你已经开车到一个通用的系统方法。规定要求用户和患者需求的定义和工程的跟踪响应这些需求作为设计输入。然而,制造商的规定正确地离开房间定义自己的过程,只要结果表明需求之间的关系,随后的设计输入和由此产生的设计输出和验证。
应用系统方法如何工作意味着理解设计要求之间的相互联系的价值不只是生活在文档跟踪矩阵。这个值是意识到当你可以看到并与之交互设计定义活动期间跟踪。必须维护跟踪整个设计过程是有益的。因此,登革出血热的矩阵需要变得如何工作的副产品,不是你缝合在设计阶段结束时,当你需要文档。开云足球app下载官网最新版
也一样为你设计输入文件和其他构件:它们最有价值的是你如何工作的副产品。开云足球app下载官网最新版
此外,验证和质量团队可以利用系统思维来评估和验证活动的系统甚至定义为其他团队探索他们的反应系统的需求。
从低层需求和输出的上下文中定义一个特定的系统需求,跟踪允许团队理解上下文和任何变化对下游的影响。
自定义工业区的解开云足球官网决方案医疗设备开发人员
我们的专业服务团队也建立了一个通过我们推荐Jama框架连接开云官网手机网页版入口医疗设备服务。这个框架,通过系统思考,指导法规遵从性,同时保持足够的灵活性,可以适应团队和组织的各种需求。
在这个框架,需要文档通知而不是限制,它不是与你开车来改善你的过程或解决方案部署到实现这些改进。开云足球官网
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