良好系统工程最佳实践指南:基础及超越

在本数据表中，我们将详细介绍Jama Software的可扩展、开云官网手机网页版入口高可用性、开云官网入口下载手机版安全环境，以满足当今复杂的开发挑战和严格的安全标准。

在本数据表中，我们介绍了Jama Connect®验证云包(AW开云官网手机网页版入口S云产品)，并讨论了包含的内容、好处以及可用于验证的资源。

在这本电子书中，主题专家权衡了他们对2023年及以后的医疗器械产品发展趋势的预测。开云足球app下载官网最新版

在本有效法案的综合指南中，我们研究了有效法案的规定和含义，以及它如何适用于医疗器械的产品开发和风险管理。开云足球app下载官网最新版

在本指南中，我们将全面了解有助于实现合规性的ISO/IEC/IEEE 15288:2015目标、标准和工具。

在本文中，行业专家分享了集成风险管理的最佳实践，如何将基于风险的思维集成到产品开发周期中，以及可追溯性的重要性。开云足球app下载官网最新版

了解器械软件功能上市前提交的新指南草案、文档级别和医疗器械开发所需的软件文档元素。开云官网入口下载手机版

下载此数据表，了解Jama Connect医疗器械开发如何在遵守行业法规的开云官网手机网页版入口同时加速医疗器械开发的创新。

新的医疗器械法规(EU MDR)将软件作为医疗器械(SaMD)以及其他产品进行处理。开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版在这里，我们将介绍新规定并强调最重要的变化。

阅读这个客户故事，了解更多关于需求驱动的产品开发过程的价值以及典型的质量管理体系(QMS)的局限性。开云足球app下载官网最新版

阅读本指南，了解ISO 13485的目的和遵守要求，ISO 13485与其他医疗器械标准的区别，并获得采用和认证的关键步骤。

对ISO 14971、ISO 13485、FMEA、FTA和21 CFR Part 820后的风险技术感兴趣的医疗器械公司提示。

在这个客户故事中，我们介绍了Microsure如何利用Jama Connect®让所有团队成员参与开发，有效地管理开云官网手机网页版入口变更，并快速提供必要的监管文件。