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使用RM原则遵守FDA设计控制要求

医疗器械专家从MDM工程顾问将穿过如何实现一个好的需求管理过程有助于促进遵守FDA设计控制要求通过构建一个良好的基础,产品开发可以启动。开云足球app下载官网最新版

利用“V”模型作为指南,本研讨会将展示良好需求管理的相关实践和设计控制的每个元素。

在这个会议,与会者将了解更多:

  • 涉众需求理解和翻译成系统需求
  • 分析的正确性和完整性的要求
  • 定义需求在适当的水平
  • 将开发过程的可交付成果集成到一个双向跟踪矩阵显示法规遵从性。
  • 管理和控制需求变更
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欧盟新的医疗器械法规(MDR)意味着你
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欧盟新的医疗器械监管(MDR)地址作为医疗设备的软件(SaMD),以及其他……开云官网入口下载手机版

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医疗设备启动、Proprio选择Jama®连接到驱动创新开云官网手机网页版入口
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读这客户更多地了解故事的价值需求驱动产品开发过程……开云足球app下载官网最新版

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