开云官网手机网页版入口Jama Jama连接®特性在五:使用与医疗器械的质量管理体系(QMS)和生命科学

Jama在这个数据表,我们将详细介绍软件的可伸缩的、高可用性、安开云官网手机网页版入口全的环境,开云官网入口下载手机版以满足当今复杂的发展挑战和严格的安全标准。

在这个数据表中,我们将介绍Jama连接®验证云包(一个AWS云产开云官网手机网页版入口品)并讨论包括什么,好处,哪些资源可用来启用验证。

在本电子书,主题专家参与医疗器械产品开发趋势他们预期在2023年及以后。开云足球app下载官网最新版

在这个全面有效的行动指南,我们检查的规定和影响有效的行动,以及它如何适用于医疗器械产品开发和风险管理。开云足球app下载官网最新版

在本指南中,我们来看一个全面的ISO / IEC / IEEE 15288:2015目标、标准和工具,帮助实现遵从性。

行业专家,分享最佳实践整合风险管理、如何将基于风险考虑集成到产品开发周期,和可追溯性的重要性。开云足球app下载官网最新版

了解新的指南草案提交上市前的设备软件功能,文档的水平,和软件文档元素所需的医疗设备的发展。开云官网入口下载手机版

下载这个数据表学习Jama连接医疗设备在医疗器械发展加速创新发展虽然遵守行开云官网手机网页版入口业法规。

欧盟新的医疗器械监管(MDR)地址作为医疗设备的软件(SaMD),以及其他产品。开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版在本文中,我们将介绍新规定,突出最重要的变化。

读这客户更多地了解故事的价值需求驱动产品开发过程和典型的质量管理体系(QMS)的局限性开云足球app下载官网最新版

阅读本指南,了解ISO 13485和依从性要求的目的,ISO 13485和其他医疗器械标准之间的差异,采用关键步骤和认证。

建议对于医疗器械公司来说,风险技术遵循ISO 14971感兴趣,ISO 13485, FMEA,自由贸易协定,21 CFR 820部分。

在这个客户的故事中,我们将介绍如何Microsure利用Jama®连接到所有团队成员参与开发,有效地管理变更,并迅开云官网手机网页版入口速提供必要的监管文档。

在这本电子书,我们将讨论系统工程最佳实践的基础,“V”模型,我们盖好系统工程的特点,吸取的教训。