FDA清除Surgalign Cortera脊柱固定系统

2022年9月28日 Decoteau威尔克森

Surgalign

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FDA清除Surgalign Cortera脊柱固定系统

Surgalign(纳斯达克:SRGA)已经宣布,它收到FDA 510 (k)的间隙Cortera脊柱固定系统。

迪尔菲尔德中学,伊利诺伊州Surgalign在一次新闻发布会上表示,新的旗舰Cortera产品代表一块关键的产品组合。开云足球app下载官网最新版Surgalign官员认为Cotera驾驶公司的未来发展。它可以确保后固定市场的市场收益。

“Cortera系统证明了脊柱工程人才和专业知识我们在非常短的时间内组装,我们从零工程师在美国两年前RTI剥离后,今天大约30,“Surgalign特里丰富,总裁兼首席执行官。“感谢我们的团队和令人难以置信的外科医生合作伙伴,我们进展从公司成立到510年FDA (k)间隙与一个非常抛光系统在大约16个月。我们兴奋的前景Cortera系统带给Surgalign,和世界各地那些依赖我们的技术来推动更好的病人结果。”


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Cortera, 5.5/6毫米棒椎弓根螺钉系统,同时提供开放和微创手术(MIS)模块,加上一个功能丰富的螺杆设计,比较低调,新设计的锁定机制。

Surgalign Cortera最大化设计采用在脊柱市场,今天和未来发展的技巧和技术。该公司还说,Cortera演示了脊柱植入物的方式将与技术(如自己的整体部署门户手术指导平台。

该公司计划与整体集成Cortera门户创建标记“椎弓根螺钉导航的无与伦比的用户体验。“Surgalign还计划额外的植入物和工具添加到系统在未来几年内扩大应用到大多数后脊柱固定程序。


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Surgalign将提供Cortera有限市场发布,它预计其2022年第四季度业绩作出积极贡献,并在未来几年。

“系统理所当然是最精确的,优雅而全面的螺钉,目前存在在我看来,”杰里米•史密斯博士说,首席的脊柱的Hoag骨科研究所。“我发现系统有一个进化的复杂性,提供了高质量的用户体验和增强临床表现具有挑战性的疾病。”


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