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开云官网手机网页版入口Jama连接的需求管理使生活追溯™在您的开发过程

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审计跟踪与法规遵循积分从医疗设备制造行业的汽车生产。开云足球app下载官网最新版但是最好的方法是建立一个审计跟踪经得起推敲吗?

建立一个坚实的审计跟踪始于生活可追溯性。

为什么住追溯™是必要的吗

现场跟踪需求在整个产品开发周期的跟踪。开云足球app下载官网最新版文件的状态一切工作和显示的历史发展以及特定变化的影响。它的好处包括简单的法规遵从性,更同步团队,高质量的版本。

在2019年,有50 FDA医疗器械召回的- - - - - -这是自2014年以来最大的涨幅。其他的目的,一个审计跟踪帮助加强产品开发控制和抑制召回的风险。开云足球app下载官网最新版

回忆在2010年代的三大原因设备设计缺陷,软件问题和有缺陷的生产过程。开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版审计跟踪文档如何这样的问题出现。但往往,审计跟踪组装,没有生活的可追溯性。信息可以从许多离散的文档,如电子表格与数以百计的过时的条目。相比之下,生活可追溯性发生,添加支持关系和上下文数据有助于更好的决策和未来规划。

生活可追溯性使得它可以管理和响应系统的变化,审计,confidence-enhancing方式。在我们的新信息,我们检查的方式生活可追溯性允许团队构建一个审计跟踪。

现代产品开发需开云足球app下载官网最新版要住追溯™

实现可追溯性软件的主要原因之一是简化法规遵从性。开云官网入口下载手机版假设一个假想的医疗设备制造商正计划给美国带来一个新的连接设备市场。

美国食品和药物管理局要求遵守法规如FDA 21 CFR第11部分,关于电子记录和电子标签批准。创建一个详细的审计跟踪遵守这些规则变得简单,而如果一个统一的系统记录的完整版的历史——即。,软件可开云官网入口下载手机版跟踪性解决方案。

现代跟踪软件开云官网入口下载手机版(如Jama开云官网手机网页版入口连接)地图的关系和相互依赖关系在产品开发中,允许刻苦跟踪风险和需求的完整的历史背景。开云足球app下载官网最新版实时协作甚至还支持地理上分布的团队保持在同一页中追踪和跟踪工作项。这种级别的可追溯性,每一个变化和可见性是什么原因,已经随着产品越来越复杂,其中尤其重要。开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版

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编者按:这篇文章关于超越需求管理最初发表的遗留系统在这里在DevOps.com2020年5月12日,作者是Josh Turpin首席产品官开云足球app下载官网最新版在开云官网手机网页版入口Jama软开云官网入口下载手机版件。我们总是骄傲地分享伟大的思想领导和这个信息从一个我们自己的帖子也不例外!

让过去的遗留软件需求管理疼痛开云官网入口下载手机版

如果你觉得你长大需求管理(RM)软件,你远离孤单。开云官网入口下载手机版从复杂系统,如IBM,基于文档的跟踪通过Microsoft Office,遗留RM工具很难赶上创新发生在监管严格的行业。当我们看到硬件和软件之间的界限变得越来越模糊,开发方法发展比以往任何时候都要快。开云官网入口下载手机版有时,这些变化每天甚至每个小时都发生变,让项目可追溯性感觉不可能的。

无论多么复杂的软件或显著的声誉,RM提供者并不总是提开云官网入口下载手机版供一个系统相匹配的目标团队需要快速适应,创新,和成长。这个偏差可以创建几个痛点,干扰效率。开云足球app下载官网最新版虽然有些可以归因于市场变化,其他人则直接根植于您所使用的软件工具来满足遵从性。开云官网入口下载手机版

下面是一些常见的混乱和如何工作的出路。

多个利益相关者,多个问题

从航空电子、汽车到医学技术,受到行业看到许多不同的利益相关者和球员,这是一件好事。为了达到峰值公众和功能安全,关键是值的输入多个角色和一套技能。但是,如果一个或一些人的不知道如何使用你的RM软件?开云官网入口下载手机版充其量是一个耻辱,他们可以提供两美分,在最坏的情况下开始遵从性灾难的秘诀。回避这个难题,选择软件无缝流动与多个角色。开云官网入口下载手机版,确保你所选择的任何软件集成了用户友好的可追溯性。开云官网入口下载手机版是至关重要的,在这个项目的每一个人能够看到从头到尾方面取得的进展。

所以,你错过了最后期限…

它发生在最好的我们。你被要求提供反馈要求和你错过了插话。是否一个同事为你留言在一个词或Google Doc或电子邮件收集你的意见,合作的模式你的失败了。没错,这不是你的错。这些天审查过程过于复杂和他们需要协作软件,设置用户的意图明显。开云官网入口下载手机版这需要实时编辑和通知帮助你和你的团队保持正轨。为了防止落入这个陷阱,寻找一个RM工具提示接下来的步骤,并将及时通知明确的指示。讨论“谁把球”不是效率或公平,RM软件集成应该在人为错误填补这一空缺。开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版

你已经封锁了

你是疯狂地试图进入至关重要的数据进入系统,但你不知何故锁定。你不能得到的人管理访问和你开始感到疯狂。这不仅仅是令人沮丧的,这也带来了一些实质性的风险。上失去几个小时试图进入这个系统,这个笨重的过程不可避免地蚕食的欲望与任何规律性或信心提供反馈。这不利于整个收集数据的目的。促进持续增长和数据收集,RM工具应该是开放的,访问,和直观。你只有这样鼓励的那种常数输入和协作从利益相关者跟上飞速创新是必要的。

当升级意味着厄运

从前,我们都用于获取对于iPhone软件升级通知我们屏幕上弹出。开云官网入口下载手机版我失去了我所有的照片和联系吗?所有这些密码是什么我最喜欢的应用程序保存到登录吗?随着云计算的出现,这种恐惧已经消散。RM软件时,你的团队不应该害怕升级系统来解决问题,开云官网入口下载手机版提高安全性,访问最新的特性。

然而,这些系统往往是定制或拼凑,升级可能意味着灾难。因为您正在构建的产品改变开云足球app下载官网最新版和改善随着时间的推移,你应该有一个RM系统,能迅速适应。的时候购买遗留软件,权衡投资的机会成本所以陈旧的东西。开云官网入口下载手机版最终,被封锁的疼痛或不受支持的各种平台值得头痛吗?

除了痛点,我们生活在一个时代,孕育了迄今为止最破坏性的和创造性的产品。开云足球app下载官网最新版从超快的和光滑的电动汽车到栩栩如生的假肢self-piloted宇宙飞船,我们有一些最好的和最聪明的人埋头苦干如何引导我们走向未来。与此同时,监管环境变得更加严格的满足市场的需求和公共安全。它将采取同步和精简的团队合规减少投放市场的时间,满足不断增长的需求。把这事办成,你需要协作基础设施,使您的团队组织和捕获错误经常遗漏的断开连接的个人。

如果你有兴趣学习更多关于需求管理在这里,我们收集了一些不错的参考资料你。

了解更多

这篇文章是在3篇系列文章中的第一篇的可追溯性。留意第二两篇文章如何不同需求跟踪在2020年代,敏捷产品开发和2010年代的经验教训。开云足球app下载官网最新版

每天都有新开发的软件功能让我开云官网入口下载手机版们眼花缭乱,趋势背后的驱动因素分析和大量的数据分析。在一天结束的时候,它是人类仍然负责任的为产品开发决策有开云足球app下载官网最新版或没有先进的分析工具。即使自动分析的发展,决策者必须仍然需要良好的信息,这样他们就可以真正拥有自己的选择在复杂产品开发。开云足球app下载官网最新版

良好的决策取决于能力理解信息实时发生变化,在你的团队和你的产品存在于整个系统。开云足球app下载官网最新版这就是现代可追溯性——它可以管理和应对变化系统的,可审计的,confidence-enhancing的方式。

而不是试图阻止改变(现在还不可能与我们当前的技术…),这里有三种方法可追溯性已经支持的动态工作决策者。

进化1:现代可追溯性可以捕获当你真正做出决定,在多种格式正式和非正式的场合。

决定有不同程度的耐久性,它并不总是显而易见的当时这一水平是什么。有时候你知道当时你做出最终,重要的决定。其他时间你让你觉得是一个临时的选择和你生活5 - 10 +年。考虑到不确定性,在看到当决策机制(在整个开发过程)是至关重要的,当产品预计将保持多年。开云足球app下载官网最新版我们可能需要继续迅速在开发过程中,但是记录可以生活在未来的上下文。

在行动:正式决定过程,如门评审可以管理等工具开云官网手机网页版入口Jama™评审中心联系,使其更容易标记版本的要求签订的和完整的。决策来自不那么正式的活动,比如线程评论需求可以标记和引用后拼凑思维从过去。

电子签字在正式评审使用Jama评审中心联系。开云官网手机网页版入口

“捕捉这些追溯差距可能会采取几小时或几天在我们的旧体制,虽然在Jama,很明显在几分钟内。”开云官网手机网页版入口读到Jama连接改开云官网手机网页版入口善Össur的跟踪过程。

进化2:现代可追溯性连接人们的背景下,他们正在努力去——不仅仅是在全球范围内或在一个矩阵。

可追溯性给人(特定的)理由护理时要求输入。它可以帮助每个人都知道为什么它们的存在。而不是依赖分享漫长的Word文档或运行大会,精确的推广是可能的精确映射的工作项(包括他们的所有者和贡献者)。

在行动:找出谁直接问题或通知通过观察相互联系的人来说,不仅仅是工作项。这个列表可以自动生成Jama连接的连接用户功能,所以知道联系谁不会拖累任何人从及时的谈话。开云官网手机网页版入口

看谁的每一项相关连接用户。

3:进化可追溯性可以显示过去的决定,因为他们被抓获。

你可以按照任何线程的一个问题或项目如何到达那里,为什么?知道谁做了一个决定,* *有什么信息访问信息本身一样重要。你的可追溯性是不完整的,如果你不能一起。越快越好。负责任的做法:把有用的记录低摩擦的任务。它不需要被强迫行为如果是拍摄沿途的biproduct做你的工作。开云足球app下载官网最新版

在行动直接从材料主要来源:建筑技术要求,像高水平的市场需求,有很多好处。它简化了创作过程通过下游需求编写源材料,旁边的翻译步骤是容易得多。它还确保当改变下游,Jama等功能连接的可疑的链接可以实时显示这些更改影响其他工作的地方,不需要等待一个事件调和最初的目标是什么。开云官网手机网页版入口

视图的背景下如何决策是由单项视图中评论。

可追溯性可用于支持更多的真正的责任。没有健壮的、现代的可追溯性工具责任是不完整的——过去的决策不能很容易地看到,从,或建立新的选择。很难合理地有人负责当他们在黑暗中工作。

去更深的可追溯性的主题,以及如何Jama连接有助于快速跟踪过程,看看我们的电子书,”开云官网手机网页版入口Jama开云官网手机网页版入口软件需求跟开云官网入口下载手机版踪指导。”

一个开云足球app下载官网最新版产品开发团队的成功或失败取决于许多决策在整个开发周期中。这些选择是受到各种因素的影响,包括平衡时间、规定,生产成本,客户反馈和福利给最终用户。开云足球app下载官网最新版

鉴于今天产品的复杂性,需要多个团队成员称重在关键开云足球app下载官网最新版决策。和决策点的数量只增长随着产品越来越复杂,使其更难充分权衡所有的选项和跟踪他们的影响。开云足球app下载官网最新版

在压力下决定:让本已复杂的过程更加艰难

那些已经通过关键时刻知道挥发性元素笼罩在所有的决策在发展压力——无论是相关的最后期限,或组织的复杂性。这里有一些例子。

决定压力=没有足够的时间

根据利益相关者的数量,他们的时间表,并参与开发过程,接受输入关键变化或里程碑可以极其乏味而耗时的努力。

让多方签署的计划通常需要时间,工作时,如果环境变化变得几乎不可能通过一个特别缓慢签字流程。

决定压力=没有足够的数据

与团队成员讨论决定时——无论是高管、工程师或实习生——好的数据加强论点。

运行在本能对某些事情工作,但如果你经常进行艰难的调用没有可靠的数据,有一个高概率的问题,如返工、延误和失败之后。

有可见性原始数据用来定义需求,以及任何新的信息导致需求变化,是至关重要的。

决定压力=不可见性的影响

任何新的决策还必须考虑如何影响原始的需求。一个调整的要求可能会引起连锁反应,影响产品以意想不到的方式。开云足球app下载官网最新版

问题可能会发现在测试阶段,但是如果一个微小的变化意味着一个完整的设计,你会错过市场机会和打击过去你的预算。

现代可追溯性缓解压力的决定

创建可追溯性的实践证明正确的决定是在发展。虽然这个概念已经存在一段时间,它不得不跟上发展转变,越来越复杂,对时间敏感的产品开发过程。开云足球app下载官网最新版

建筑的收益过去,现代可追溯性是一个处理过程的新方法,建立支持人们如何思考和工作。

至关重要的是,它不仅关注一个人的行为,但随着时间的推移,整个团队。这提供了许多好处。

更少的压力连接数据=节省时间

有一个平台现代可追溯性是至关重要的。至少,它需要记录,分享和显示数据。

至关重要的是,它还必须易于使用,所以任何人在你的团队,从任何经验水平,立即可以利用它只有一个小的学习曲线。

使用现代的可追溯性工具允许你快速展示所做的工作与公司的总体目标,加快审查周期。

更少的压力=按需连接数据上下文

而不是可用的数据只在一个项目或在主要里程碑(当人们有时间),现代可追溯性的数据由整个团队不断更新,它总是生活和访问。

例如,如果所有的需求有直接链接到一个项目组织的初衷,很容易看出变化是否一致或偏离目标。

只是看上游需求(或测试,或设计等)为什么的作品存在。这提供了有价值的背景之前,任何决定做出改变。关于为什么有问题吗?直接问的人还说,上游内容。

少的压力连接Data =明确需求和人的影响

而实践总是连接测试数据的可追溯性需求、现代的可追溯性提供可见性如何人连接到影响,改变正在进行的开发工作。

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现代的好处可追溯性越来越成为必不可少的团队认真创造更好的产品和更少的浪费和及时周期。开云足球app下载官网最新版

与现代的可追溯性,您可以连接数据更快地做出明智的决定,你的工作做得更好。

要了解更多,请查看我们的网络研讨会”,开云足球app下载官网最新版产品压力:如何利用追溯权力更好的决策。”

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重复的食谱的行为本身是有价值的课。下面的步骤,而不是隔离每个决策背后的科学,允许技能内化在音乐会。没有单一的基本技术,或秘密成分。拥有一个完整的工具箱的相关技能和过去决定号召就是作品。虽然很难衡量成功的确切原因,我的大目标是满足我的烹饪改善!

在产品开发中使用现代的可追溯性,那些允许你连接数据和整个组开云足球app下载官网最新版织的人,遵循类似的模式。一些复杂的情况要求可追溯性配方,其他人只是常识。这是一个用于收集的相关工具和行为目的——成功的产品交付。开云足球app下载官网最新版它的灵活、适应性强和发展跟上快速构建高质量的产品的需求。开云足球app下载官网最新版虽然我可能会试图限制或隔离追溯一个秘方,我发现更有价值的考虑它的多种形式在一起像我一样学习烹饪。

下面是一些目标客户发现的可追溯性可以解决。从主厨师菜谱,如果你愿意。

发现的来源决定——在你开始工作之前做一个改变,使用可追溯性理解的决定背后的原因。

使用现代的可追溯性保持对话连接上下文,不断这样做。这将减少所需的时间找到过去决策的来源,并且不依赖于有缺陷的人类记忆回答这个问题“为什么我们又决定?”
连接:跟踪决策相关的需求变化尽可能密切的要求本身,如在评论中。使用工具像Jama的审查中心继开云官网手机网页版入口续评论所有相同的一组相关数据保存在一个地方,然后可引用。

适应的挑战和改变——需要发生重大变化时,很容易看到涟漪效应和下游项目在任何时候,不只是里程碑。

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读Forrester报告现代使用的可追溯性,以及它如何提高开发人员的思想、流程和软件。开云官网入口下载手机版

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