开云官网手机网页版入口Jama Connect®功能五:将Jama Connect与医疗设备和生命科学的质量管理体系(QMS)结合使用
开云官网手机网页版入口Jama Connect®功能五:将Jama Connect与医疗设备和生命科学的质量管理体系(QMS)结合使用了解如何加速您的系统开发过程!在这个博客系列中，我们将拉开窗帘，让您在五分钟内了解一些Jama Connect®的强大功能。开云官网手机网页版入口[…]
FDA一级召回在2022年达到了15年来的最高水平
2023年4月13日在开云足球app下载官网最新版产品开发与管理医疗设备/通过Decoteau威尔克森开云官网手机网页版入口Jama 开云官网入口下载手机版Software一直在寻找有利于我们的行业合作伙伴的新闻。因此，我们策划了一系列客户和行业焦点文章，我们发现这些文章很有见地。在这篇博客文章中，我们分享了一篇来自MedTech Dive的文章，标题为“FDA一级召回在2022年达到15年来的最高水平”-最初[…]
在医疗器械中实施软件验证的实用指南:从FDA指南到实际应用-第2部开云官网入口下载手机版分
2023年3月28日在其他医疗设备/通过米歇尔·吴在医疗器械中实施软件验证的实用指南:从FDA指南到实际应用-第2部开云官网入口下载手机版分在我们之前的博客文章中，我们回顾了医疗器械行业中关于软件验证和计算机软件保证的重要知识。在这一期中，我们将深入了解计算机软件验证和[…]开云官网入口下载手机版
欧洲MDR延期临近最终批准，医疗技术行业松了一口气
2023年3月23日在开云足球app下载官网最新版产品开发与管理医疗设备/通过Decoteau威尔克森开云官网手机网页版入口Jama 开云官网入口下载手机版Software一直在寻找有利于我们的行业合作伙伴的新闻。因此，我们策划了一系列客户和行业焦点文章，我们发现这些文章很有见地。在这篇博客中，我们分享一篇来自MedTech Dive的文章，标题为“欧洲MDR延期接近最终批准，医疗技术行业松了一口气”[…]
用人工智能检测医生遗漏的乳腺癌
2023年3月14日在开云足球app下载官网最新版产品开发与管理医疗设备/通过Decoteau威尔克森开云官网手机网页版入口Jama 开云官网入口下载手机版Software一直在寻找有利于我们的行业合作伙伴的新闻。因此，我们策划了一系列客户和行业焦点文章，我们发现这些文章很有见地。在这篇博客中，我们分享了一篇来自《纽约时报》的文章，题为“使用人工智能检测医生遗漏的乳腺癌”[…]
在医疗器械中实施软件验证的实用指南:从FDA指南到实际应用-第一部开云官网入口下载手机版分
2023年3月7日在其他医疗设备/通过米歇尔·吴在医疗器械中实施软件验证的实用指南:从FDA指南到实际应用-第1部开云官网入口下载手机版分介绍这是关于医疗器械行业中软件验证和计算机软件保证的2部分系列的第1部分。虽然很明显，美国和其他地方的法规要求软件验证[开云官网入口下载手机版…]
您的验证准确前沿IVCT开发(有效)法案指南
2023年2月28日在合规性与法规医疗设备/通过麦肯齐琼森四年多来，国会两院的成员向各种利益相关者征求意见，以改善食品和药物管理局(FDA)对实验室开发测试(LDTs)的监督。结果是验证准确的前沿IVCT发展(有效)法案，一个两党和[…]
仅供研究使用(RUO)简介
2023年1月26日在其他医疗设备/通过Decoteau威尔克森在这篇博客中，我们重述了我们的电子书，“仅供研究使用的介绍(RUO)”-点击这里下载整个出版物。仅限研究使用(RUO)的介绍了解它与相邻标签的区别，FDA和欧盟指南，其适当使用以及错误标记产品RUO的后果。开云足球app下载官网最新版在复杂的[…]
了解医疗器械的综合风险管理
2023年1月12日在风险管理医疗设备/通过麦肯齐琼森在这个博客中，我们将回顾我们的白皮书，“理解医疗器械的综合风险管理”-阅读全文，请点击这里。了解最佳实践、如何将基于风险的思维整合到产品开发周期以及具有端到端可追溯性以改进风险管理的重要性等方面的知识，由[…]开云足球app下载官网最新版
Vave Health决定迁移到Jama Connect®以加速开发开云官网手机网页版入口和FDA审批
2023年1月5日在客户关注的焦点医疗设备/通过麦肯齐琼森在这个博客中，我们部分回顾了这个客户故事，“Vave Health迁移到Jama Connect®以加速开发和FDA审批”阅读整个故事。开云官网手机网页版入口Vave Health致力于通过创新的行业转型技术彻底改变医患体验。他们创新的手持式超声波设备具有与安卓或iOS无线连接的能力。