通过Jama Connect®简化国防合同投标文件交付开云官网手机网页版入口
在国防部门，无论是大型主承包商，分包商还是国防保护伞下的数千个其他组织之一，赢得美国政府的合同投标都伴随着天文数字的文件交开云官网手机网页版入口付量，这可能令人望而生畏，[…]
工业制造和消费电子发展的主要挑战
2023年4月11日在合规性与法规工业制造/通过麦肯齐琼森从供应链中断到数字化-了解更多开发团队面临的挑战，并获得如何克服这些挑战的专家建议。第一部分:工业制造和消费电子开发中的主要挑战工业制造一直是[…]
您的验证准确前沿IVCT开发(有效)法案指南
2023年2月28日在合规性与法规医疗设备/通过麦肯齐琼森四年多来，国会两院的成员向各种利益相关者征求意见，以改善食品和药物管理局(FDA)对实验室开发测试(LDTs)的监督。结果是验证准确的前沿IVCT发展(有效)法案，一个两党和[…]
ISO/IEC/IEEE 15288:2015系统和软件工程完整指南开云官网入口下载手机版
2023年2月9日在合规性与法规/通过麦肯齐琼森全面了解ISO/IEC/IEEE 15288目标、标准和实现合规性的工具。开云足球app下载官网最新版产品开发发展迅速;在过去的几年里，它变得越来越复杂。一项针对近300名设计和工程专业人士的研究发现，92%的受访者表示，他们至少经历了一种形式的复杂性增加。此外，76%的人说他们是……
欧洲综述:MDCG发布MDR、IVDR授权代表要求指南
2022年12月12日在合规性与法规医疗设备/通过Decoteau威尔克森开云官网手机网页版入口Jama 开云官网入口下载手机版Software®一直在寻找新闻和内容，以受益并通知我们的行业合作伙伴。因此，我们整理了一系列我们认为有见地的文章。在这篇博客中，我们分享来自监管焦点的内容-欧洲综述:MDCG发布MDR指南，IVDR授权代表要求-最初发布[…]
ASPICE 101:什么是汽车香料?
2022年12月2日在合规性与法规汽车/通过麦肯齐琼森当个人电脑在20世纪80年代首次普及时，微芯片与汽车最接近的是在汽车运往最终目的地的途中。很少有消费者能预料到他们的汽车会被计算机芯片控制，更不用说集成技术来管理从手机到电脑的一切了。
GAMP®5是什么?它的指导如何帮助使用计算机化系统的受监管公司?
2022年11月23日在合规性与法规/通过Decoteau威尔克森在本博客中，我们定义了基于风险的方法框架GAMP®5，并由Jama Software®的医疗设备解决方案顾问Jakob Khazanovich提供了介绍和结论。开云足球官网开云官网入口下载手机版开云官网手机网页版入口本博客包含来自国际制药工程学会的详细信息。GAMP®5是什么?它的指导如何帮助使用计算机化系统的受监管公司?当[…]
什么是垂直端口:你需要知道的一切
2022年11月22日在合规性与法规医疗设备/通过Decoteau威尔克森开云官网手机网页版入口Jama软开云官网入口下载手机版件一直在寻找新闻和内容，以受益并通知我们的行业合作伙伴。因此，我们整理了一系列我们认为有见地的文章。在这篇博客文章中，我们分享了来自hari - brite®的内容-什么是一个垂直端口:你需要知道的一切-最初发表在[…]
Jama开云官网手机网页版入口 Connect如何帮助项目经理使用DOD 5000自适应采采框架
2022年11月17日在合规性与法规/通过卡里Bryczek国防部5000系列包括政策指导，并以一系列指令为后盾，这些指令描述了获取系统和材料的纪律管理方法，以满足有效的军事需求。自适应获取框架的六个途径:紧急能力获取;中间层收购(MTA);主要能力获取;开云官网入口下载手机版软件收购;国防[…]
联邦调查局对医疗设备网络安全的5项建议
2022年9月29日在合规性与法规医疗设备/通过Decoteau威尔克森开云官网手机网页版入口Jama软开云官网入口下载手机版件一直在寻找新闻和内容，以受益并通知我们的行业合作伙伴。因此，我们整理了一系列我们认为有见地的文章。在这篇博客文章中，我们分享的内容来自于安全- 5 FBI对医疗设备网络安全的建议-最初发表于9月[…]