第二部分:解决方案组件的Jama连接医疗设备的发展开云官网手机网页版入口

解决方案组件的开云官网手机网页版入口Jama连接医疗设备发展的解决方案帮助团队减少了价值,指导客户的特定需求,驱动采用。

我们希望 解决方案提供的培训和文档组件的集合将行业监管所以产品开发团队能快速增加。开云足球app下载官网最新版

结果: 的开箱即用配置开云官网手机网页版入口Jama连接,一个伴随过程指导开云官网手机网页版入口Jama专业服务。解决方案旨在降低了价值,占和客户的特定需求,提供量身定制的指导和驱动采用通过定制的培训和持续的支持。让我们 看看 组件和看到他们如何帮助实现这些目标。

注意:现在,我们的医疗器械的博客系列总结道,你可以回去读系列介绍,第一部分,第三部分。

程序和配置指南:Jama连接,显然符合规定。开云官网手机网页版入口

医疗设备开云官网手机网页版入口发展的Jama连接过程和配置指南提供了详细的对齐这些 法规和标准 和  开箱即用配置 和推荐使用 Jama连接:

  •        ISO 13485:2016
  •        ISO 14971:2019
  •        21 CFR 820.30

指南中所描述的范围和流程都清楚地识别和合理的。

很重要的一点需要注意: 我们确定 Jama连接功能,结合最相关的设计控制要求的需要。开云官网手机网页版入口然后我们针对这些需求,优化Jama连接准确地满足他们。开云官网手机网页版入口

法规和标准建立 设计控制 需求和提供一些指导,但 他们不是在  工具或技术方面的规定性。 The procedure and configuration guide explains in detail how to bring in best practices from systems thinking, supported by use of Jama Connect, while still complying with design control requirements. .

团队构建复杂医疗设备将受益于这个系统思维方法和过程和配置指导构建这些层配置。 The principles and guidance provided by the Systems Engineering Body of Knowledge (SEBoK) and the recommended use of Jama Connect will bring clarity around product definition and verification activities.

医疗设备需求

Out-of-the-box-configuration:开始标准化指导和构建。

 开箱即用配置提供了推荐  项目模板,允许客户快速地启动和运行。  它还 作为  起点具体客户的发现和配置。 Each aspect of the configuration aligns with the applicable regulations and standard through detailed process activities and tasks described in the procedure guide

配置还提供了从Jama导出模板可以用来生成文档连接运输到您的质量管理体系(QMS),通常用于房子所有的设计历史文件签名和审计。开云官网手机网页版入口

 现场咨询和培训服务,使您的团队 很快。
开云官网手机网页版入口Jama软开云官网入口下载手机版件 专业 服务团队 致力于帮助客户实现几个目标:

  • 构建采用、减少所需 和维护的易用性。
  • 专注于过程对齐,人们准备,和最佳实践   配置和使用
  • 利用的建议和指导过程中描述 和配置指导 和内置在 开箱即用配置。  
  • 提供最终用户培训根据客户的 使用和配置 Jama的连接开云官网手机网页版入口 。


作为一个整体, 医疗设备发展的Jama 连接开云官网手机网页版入口解决方案 提供了指导,理由和一个框架,不仅开始回答“什么”的医疗设备制造商应该做当部署Jama连接,还“如何”和“为什么”他们应该做。  

在本系列即将到来的博客中,  探索 特定方面的程序和配置指导和Jama的开箱即用配置连接。开云官网手机网页版入口 我们还将 看看这个博客中描述的解决方案组件 在实践中应用。  


下载一个解决方案简要概述,解释所有医疗设备发展的Jama连接方式可以帮助你的团队管理变化的复杂性和维护产品质量和安全。开云足球app下载官网最新版开云官网手机网页版入口

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