协作和对齐

加快医疗设备发射与有效的协作

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编者按:在一个远程协作和分布式团队的时间正迅速成为常态,而非例外,我们自豪地分享这篇文章的价值有效的协作在医疗器械设计和产品开发。开云足球app下载官网最新版这篇文章最初发表在这里5月5日,2020年医学技术情报和写的开云官网手机网页版入口客户成功的副总裁,粘土摩尔。

医疗设备

有效的合作如何加快医疗器械设计

医疗器械公司投入大量资源来对抗Covid-19。协作工具可以帮助加快产品设计同时支持进化的遵从性标准。开云足球app下载官网最新版

周后COVID-19封锁,医疗器械公司继续面临挑战,因为他们管理远程工程团队工作迅速跟上不断变化的环境。最初的震惊过去了,公司越来越精通他们的新工作场所和确定如何成功地使远程工程团队的工作。

团队压力满足质量和合规标准,保持速度达到交货日期,和优化远程工程团队的效率,因为他们开发复杂的设备是很困难的。通常情况下,产品可以开云足球app下载官网最新版接受multi-month-long评审周期,占用宝贵的资源。技术,当适当的杠杆,可以减少高达75%,审查周期——巨大的进步。1

有效地简化协作是加快关键设计评审和医疗设备产品发布。开云足球app下载官网最新版以下是公司如何使用协作技术最大化输出,同时满足关键的健康标准。

减少依赖文件

医疗器械公司被迫接受他们当前的进程是否为远程工程师工作。大多数知道有用技术的存在,但平台承诺简化冗长的过程,则可能让人生畏。公司推迟采用数字尤其弱势。

基于文档的需求管理方法经常使用的医疗器械公司限制跨团队设计过程的可见性。这很难大规模跨多个产品线和版本,尤其是远程工作团队,增加费用。开云足球app下载官网最新版

协作需求管理软件可以帮助工程师容易沟通和顺利定义、审查和验证信息数字化,以确开云官网入口下载手机版保合规项目跟踪和一个清晰的路径和发射是可见的。有效的软件可以减少手开云官网入口下载手机版工过程,限制发展创新和添加时间。

医疗器械公司应该寻求协作工具,帮助他们的工程师明确沟通的路径,任务和所有权和当前状态和行动项目需要。远程工作在复杂的过程需要无缝交流和理解工作正在瓶颈,所以团队知道如何直接的注意力。

保持合规

在医疗器械行业,了解当前的产品法规是塑造产品开发过程的关键。开云足球app下载官网最新版最近几周,美国食品药品监督管理局发布了其510 (k)计划变更,和欧洲议会投票推迟欧盟医疗器械监管。2、3公司有一个集中的方法和实时访问需求和设计可以减少监管要求的额外开销,简化开发和最小化风险。

当企业缺乏资源迅速有效地定位监管标准和他们工程师沟通,他们浪费时间和限制的能力,降低风险。使用传统的协作工具或Word文档管理产品开发过程不是有效的,导致团队花费数天或数周齐心协力在准备审计文档。开云足球app下载官网最新版确保遵从性要求上下文和可见性在整个设计过程中,合作和创新的工具,结构,把合规和监管的可以提供。

好的需求管理软件使用生命周期方法来确保遵从性是集成到设计过开云官网入口下载手机版程中。团队成员负责,工作流跟踪信号发生时。

正确合规可能是一个挑战与工程师进行远程来说太重要了,太昂贵的错误。它可以花费6亿美元召回产品。开云足球app下载官网最新版4

远程协作集医疗器械公司的成功

公司被迫从事他们的数字转换旅程这大流行期间可以节省宝贵的时间和金钱在产品发布拥抱需求管理软件来帮助简化沟通,结构合作,确保合规。开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版

这种级别的合作比以往任何时候都更为普遍,特别是考虑到工作的状态可能会改变我们所知道的。事实上,Gartner inc .)的调查显示,74%的首席财务官和财务领导人将至少百分之五的以前流行后现场劳动力永久性远程位置。5工程团队需要远程协作的有效正常操作程序的一部分,从现在开始。

通过接受正确的技术,医疗器械公司不仅是投资于支持他们的团队也在这个关键时刻,但是他们是投资成功的产品市场,成为世界进行越来越多的在线业务。开云足球app下载官网最新版

引用
  1. ”案例学习:医疗领导人Grifols Jama使用连接到削减成本和速度发展开云官网手机网页版入口”。(2019年6月)。开云官网手机网页版入口《美国医学开云官网入口下载手机版会杂志》软件。
  2. ”FDA放松规则COVID-19呼吸器”。(2020年4月)。监管审查。
  3. ”欧盟MDR:国会压倒性地支持一年的延迟”。监管事务专业人员的社会。
  4. ”对医疗设备质量的业务案例”。(2013年10月)。麦肯锡公司。
  5. ”Gartner首席财务官的调查显示74%的打算永久一些员工转移到远程工作“Gartner, 2020年4月
看看我们的一些其他资源协作,我们编制了简单的回顾:
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