可追溯性

通过现场跟踪™构建一个审计跟踪

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审计跟踪

开云官网手机网页版入口Jama连接的需求管理使生活追溯™在您的开发过程

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审计跟踪与法规遵循积分从医疗设备制造行业的汽车生产。开云足球app下载官网最新版但是最好的方法是建立一个审计跟踪经得起推敲吗?

建立一个坚实的审计跟踪始于生活可追溯性。

为什么住追溯™是必要的吗

现场跟踪需求在整个产品开发周期的跟踪。开云足球app下载官网最新版文件的状态一切工作和显示的历史发展以及特定变化的影响。它的好处包括简单的法规遵从性,更同步团队,高质量的版本。

在2019年,有50 FDA医疗器械召回的- - - - - -这是自2014年以来最大的涨幅。其他的目的,一个审计跟踪帮助加强产品开发控制和抑制召回的风险。开云足球app下载官网最新版

回忆在2010年代的三大原因设备设计缺陷,软件问题和有缺陷的生产过程。开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版审计跟踪文档如何这样的问题出现。但往往,审计跟踪组装,没有生活的可追溯性。信息可以从许多离散的文档,如电子表格与数以百计的过时的条目。相比之下,生活可追溯性发生,添加支持关系和上下文数据有助于更好的决策和未来规划。

生活可追溯性使得它可以管理和响应系统的变化,审计,confidence-enhancing方式。在我们的新信息,我们检查的方式生活可追溯性允许团队构建一个审计跟踪。

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现代产品开发需开云足球app下载官网最新版要住追溯™

实现可追溯性软件的主要原因之一是简化法规遵从性。开云官网入口下载手机版假设一个假想的医疗设备制造商正计划给美国带来一个新的连接设备市场。

美国食品和药物管理局要求遵守法规如FDA 21 CFR第11部分,关于电子记录和电子标签批准。创建一个详细的审计跟踪遵守这些规则变得简单,而如果一个统一的系统记录的完整版的历史——即。,软件可开云官网入口下载手机版跟踪性解决方案。

现代跟踪软件开云官网入口下载手机版(如Jama开云官网手机网页版入口连接)地图的关系和相互依赖关系在产品开发中,允许刻苦跟踪风险和需求的完整的历史背景。开云足球app下载官网最新版实时协作甚至还支持地理上分布的团队保持在同一页中追踪和跟踪工作项。这种级别的可追溯性,每一个变化和可见性是什么原因,已经随着产品越来越复杂,其中尤其重要。开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版

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麦肯齐琼森
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