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在这个博客中,我们预览我们的白皮书”FDA新的草案医疗器械上市前的指导意见:你准备好了吗?“下载整个白皮书学习更多!


FDA新的草案医疗器械上市前的指导意见:你准备好了吗?

技术创新经历了迅速转型以来美国食品和药物管理局开发了“指导的内容包含在医疗器械上市前的提交的软件”在2005年。开云官网入口下载手机版在过去的17年,重大的进步已经扰乱了市场,包括智能手机的出现,手表,监视你的睡眠和打鼾习惯和smartphone-connected起搏器设备,仅举几例。

医疗器械行业也经历了相当大的转变,这就是为什么美国食品和药物管理局最近发布了“上市前的提交设备软件功能”指导草案开云官网入口下载手机版跟上变化。请注意,虽然这个指导是有价值的医疗设备开发人员了解什么,这不是正在执行。

同样重要的是要注意本指南适用于所有上市前的批准(PMA)和大约510 k,基于风险的水平。

新的指导草案,截至2022年3月还没有生效,因此目前不具约束力,修正文档标准,适用于软件开发、设计验证和设计确认流程。开云官网入口下载手机版

当你适应新的指导工作时,你可能会有许多问题,包括“世卫组织和新的指导适用于什么?到底改变了什么?“回答这些重要的问题将会帮助你准备改变,这将确定在2022年的春天。

新指南:它适用于你的设备吗?

新的指南适用于所有上市前的提交,包括至少一个设备的软件功能。开云官网入口下载手机版然而,这并不是旨在提供建议应该如何发展,一个设备的软件验证,验证。开云官网入口下载手机版开云官网入口下载手机版软件在医疗设备(SiMD)和软件作为一个医疗设备(SaMD)都包括在指导。以下是还包括,根据美国食品药品监督管理局:

  • 医疗设备的固件和软件控制其他手段开云官网入口下载手机版
  • 独立的软件应用程序开云官网入口下载手机版
  • 开云官网入口下载手机版软件旨在在通用计算平台上操作
  • 专用的硬件/软件医疗设备开云官网入口下载手机版
  • 配件当这些医疗设备配件包含或由软件开云官网入口下载手机版

最近更改部分520的联邦食品,药品和化妆品法案,在21世纪治疗行动不包括某些类型的软件开云官网入口下载手机版,包括那些低风险,支持软件,如某些消费者移动应用程序和软件管理员支持实验室。开云官网入口下载手机版此外,指导并不适用于自动化生产和质量体系的软件或软件不是一个设备。开云官网入口下载手机版


相关:如何Össur Jama使用连开云官网手机网页版入口接保持数百万人移动


要了解更多,请下载整个白皮书我们覆盖指导草案的一个总结,加上:

  • 新老指导之间的区别
  • 文档级别:基本与增强
  • 开云官网入口下载手机版软件文档元素
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IEC 61508

在这个博客中,我们预览我们的电子书IEC 61508概述:完整的指南功能安全的工业生产。下载整个电子书学习更多!


IEC 61508整体运势:完整的指南功能安全的工业生产

工业制造企业正在经历快速转换时导航人才短缺,供应中断,数字采用加速度,和更多。与此同时,他们工作努力加速投放市场的时间,简化的风险
管理和保持准确和安全的。

消除100%的风险并不总是可能的,但制造商不断寻求策略来减轻潜在的安全问题。这就是为什么在工业制造行业专家创建标准
如降低风险的IEC 61508和支持safety-sensitive产品的开发。开云足球app下载官网最新版

然而,如果你还没有实现这些标准在过去,你可能会有很多问题。IEC 61508是什么?组织需要坚持什么吗?为什么这个标准有关系吗?

理解这些问题的答案将帮助你实施必要的战略和工具来减轻潜在的安全问题和实现IEC 61508对工业产品的合规发展。开云足球app下载官网最新版

IEC 61508是什么?

工业制造企业需要防止危险使用他们的系统可能发生的故障。挑战在于,经常与许多相互依赖的系统非常复杂,很难完全确定每一个潜在的安全风险。

根据国际电工委员会失败,主要贡献者包括:

  • 系统的硬件或软件或随机故障开云官网入口下载手机版
  • 人为错误
  • 环境的干扰,如温度、天气等等
  • 失去电力供应或其他系统的干扰
  • 不正确的系统规范的硬件或软件开云官网入口下载手机版

IEC 61508创造需求,确保系统的设计,实现,操作,和维护安全级别要求减少最危险的风险。国际标准被广泛的制造商、系统工程师、设计师、工业企业等,根据合规审计。标准适用于安全性至关重要的产品,包括电气、电子和programmable-rel开云足球app下载官网最新版ated系统。


相关文章:需求跟踪基准


在我们的电子书,IEC 61508整体运势:完整的指南功能安全的工业生产我们检查:

  • IEC 61508是什么,以及为什么它很重要
  • 七个部分的功能安全标准
  • 危害和风险分析确定银

下载整个电子书学习更多!

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为航空航天发展需求管理

在这个博客中,我们回顾网络研讨会讨论集成需求管理计划和检查表为航空航天发展过程。


航空航天系统开发需要可证明的需求管理和可追溯性。做- 178 c(机载软件),做- 开云官网入口下载手机版254(机载固件/硬件),和ARP4754A(飞机/系统)还需要评论,审核,证明。最好的“证据”是详细和完整的做- 178 c - 254, ARP4754A清单覆盖的主要软件生命周期活动和工件。开云官网入口下载手机版现在AFuzion合规模板和清单是集成在Jama连接,团队可以自动化您的需求管理、计划、过程,和检查清单在一个单一的解决方案。开云官网手机网页版入口

使用AFuzion - 178 c和- 254模板做计划、标准和清单确保你有一个适当的框架,成功地开发和认证系统。这些模板和清单还可以帮助在组织的目标更高的SEI CMM / CMMI评级(最好是三级- 4 +)。使用AFuzion过程模板和清单的目的是最大化项目成功的概率和质量。

学习如何Jama软件和AFuzion帮助团队之间的合作:开云官网入口下载手机版开云官网手机网页版入口

  • 降低成本通过使用预制的材料从最知名行业专家而不是2 - 3人年通常需要开发这些内部
  • 消除工具竖井通过保持你的过程数据文件符合你的要求
  • 学习如何沟通流程需求你的工程团队

下面是一个简短的记录,记录我们的网络研讨会。


为航空航天发展需求管理

卡里Bryczek:当我们跟我们的朋友,客户,我们的同龄人,和主题专家,我们听到增加复杂性要求设计新产品和系统和与他们的认证计划保持正轨。开云足球app下载官网最新版认证之路和在某些情况下,多个认证一次跨越多个年有时超过十年。开发周期正看到越来越复杂驾驶需要越来越多的自动化和现代化的工具支持。在飞机的合作,它不是实现由于所有这些不同的工具和流程。新连接产品和系统不仅是复杂的开云足球app下载官网最新版,他们在认证过程中引入重大风险。确保合规的安全至上的系统更快的迭代和发展解决方案更加困难和耗时。开云足球官网规定自己在增加是由于诸如自动飞行组件,城市空气流动和其他技术驱动。我们看到的只是巨大的、快速市场本身的变化。


相关:现场跟踪™机载系统发展


卡里Bryczek:我们看到许多市场驱动程序系统发展的动态变化。例如,推动电力推进飞机组件正在迅速发生。电池技术,如你所知,你知道压低成本,和商业混合动力飞行确实是一个现实的洞察力。UAM车辆的发展将加速在接下来的十年。然而,有重大挑战,需要解决。法规仍在不断变化,需要建立了无人驾驶车辆,适航认证,甚至使用空域本身。你准备好新的挑战?我只是喜欢我从《美国医学会杂志》是您的需求和合规平台开云官网手机网页版入口和相关的流程准备好了吗?万斯,这是你看到的东西和你的客户在你的日常生活吗?

万斯Hilderman:卡里,这是一个奇妙的问题,我很高兴来到这里。我们要欢迎大家今天早上,下午,晚上。我们有成百上千的观众,这是很棒的。这是一个常见的问题。坦白说,提供了基础,八年前,当我们开始开发的内容,你现在有在Jama连接这是很棒的。开云官网手机网页版入口工程师需要很多数以百计的人年数真正创建一个伟大的飞机系统。,只需要几错误导致的错误。我们高兴地说,你已经有了几百年的经验构建Jama连接您现在有什么内容。开云官网手机网页版入口这些计划、标准和模板和真正唯一的出路是通过使用被证明在过去的东西。

想想。我们今天的听众和观众中有多少人使用全新的技术,设计一种全新的机型的材料没有使用,一个发动机,电动机吗?不,不。这不是我们如何进展工程或航空、增量。哦,伙计,增量是完成了这个内容。准备使用,我们真的真的兴奋地展示如何优化你的每日努力不保存几小时或几天一次,年,但几十年的时间。卡里,你是绝对正确的。就让我们一探究竟吧。


下载需求跟踪基准在这里


卡里Bryczek:是的,让我们跳的。我认为遗留流程和电子纸真的不足以处理现代系统。遗留工具是孤立的。如果你所有的内容存储在SharePoint和文档,你真的运行很多丢失的风险。谁有最新的版本?这不是敏捷以任何方式。它不便于协作。这不是可伸缩。和合规的费用,使用单独的文件从你的工程工具只是浪费时间。虽然外面真热的技术之一是数字转换的概念。 It’s really the goal today in all companies.

你怎么到那里只有一个基于文档的遗产过程和工具吗?你不是。如果你想要改变游戏,你需要把你的数字流程和数据一起去推动创新。当你以数字化的方式获取客户和监管要求,将它们连接到系统架构,设计工程,模拟,你把你的团队一起在虚拟世界,创造你的数字线。这就是结果与改善成本效益让产品更快进入市场。开云足球app下载官网最新版这就是使您能够加快认证之路。结果还支持远程工作和地理上分布的团队的新现实。车,你看到很多地理上分布的团队吗?

看完整的网络研讨会,了解更多关于集成需求管理与计划和检查表为航空航天发展过程

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需求跟踪

在这个博客中,我们回顾一个研讨会讨论需求跟踪基准。


需求跟踪是一个核心系统工程框架,已经存在了几十年,行业标准要求对复杂产品开发、部署和成千上万的公司——但没有人测量…直到现在。开云足球app下载官网最新版

在这个行业领先的网络研讨会,Jama软件的首席执行官马克•Osofs开云官网手机网页版入口ky和高级开云官网入口下载手机版经理,商业智能,凯文•皮尔森评论这个开创性的,1号基准的研究在40000年复杂产品开发项目。开云足球app下载官网最新版

你将学习:

  • 如何计算一个可追溯性分数™吗
  • 需求跟踪对质量和周期时间的影响
  • 顶部和底部四分位数之间的性能差异
  • 最高四分位数的表演者的五大最佳实践
  • 如何进行可追溯性诊断为你自己的公司

下面是一个简短的记录,记录我们的网络研讨会。


需求跟踪基准测试

Marc Osofsky):我们要尽可能地实用。所以,这里有五个外卖我们提交报价。所以,第一个是如何计算一个可追溯性的分数。所以我们要介绍的概念可追溯性得分,向您展示如何计算它,然后我们将讨论影响可追溯性分数对质量和周期时间。这是我们做的统计工作。所以我们会经历。我们将帮助您理解最高和最低四分位数之间的区别表现在分数和方差可以多大的可跟踪性。然后我们将深入研究这些顶级表演者,讨论五个最佳实践我们发现公司的最高四分位数可追溯性得分。最后,我们将专门讨论如何把它应用在公司。

好吧。所以,我们都应该问的第一个问题是为什么去测量需求跟踪吗?为什么测量它?为了回答这个问题,让我们尝试在相同的页面上。我们现在有成百上千的公司叫跨多个行业,人们从不同的工程学科,但是这个图通常代表大多数人面临什么。这里你看到系统开发过程和所涉及的所有不同的工程学科。你们中的很多人可能经历的一些对话框在延迟,错误,返工,缺乏可见性其他团队在做什么。这是我们都生活在现实。

所以,大多数团队,大多数工程学科优化自己的团队的生产力。开云足球app下载官网最新版他们已经选择了自己的最佳品种工具软件团队或硬件团队中,事情很你,挑战你试图协调所有这些工程学科积极成果,这开云官网入口下载手机版是最根本的挑战。需求跟踪,如果你不熟悉,这是机制来帮助协调所有这些工程学科取得积极成果。这也是早期检测机制的问题。如果你能尽早解决问题,以后他们比寻找成本更低。


下载需求跟踪基准在这里


Marc Osofsky):所以如果你看这只是企业中的一个典型的过程。正常的方法是建立kpi,试图通过数据管理这个端到端流程。现在,大部分还没有发生。所以,问题是,为什么?为什么我们不测量系统开发过程?

最主要的原因是我们都在黑暗中。所以目前没有人能见度为端到端流程数据。为每一个工程学科,你看从你自己的球队,很难看到其他团队正在做什么,与他们保持同步。缺乏透明度,这缺乏处理数据,缺乏能力有一个一致的可追溯性模型和同步最佳繁殖工具导致了这种感觉,我们在黑暗中,我们越来越惊讶的问题。

这样的方法来管理这个世界直到现在,没有端到端的数据,如何得到所有这些不同的团队协调合作,如果没有数据测量和协调吗?答案是方法论,这是整个领域的系统工程。很多你熟悉的V模型。这里有很棒的工作显然,INCOSE作为助理,帮助推动前进。但这是唯一的方法。没有数据没有测量,看看我们可以每个人都同意一个常见的方法。很多这通常出现在很多会议和你可以得到一个冲突的方法。所以也许V模型方法从系统工程与敏捷开发软件。开云官网入口下载手机版所以方法并不能解决一切,但它确实是唯一的方法你可以用没有数据和可见性。


相关:必要的指导需求管理和可追溯性


Marc Osofsky):现在,这个世界在变,你可以以数据为中心的方法。乌云开始消散。你们每个人都有可能在你的进化的不同阶段以数据为中心的方法。客户使用我们的软件,我们很幸运能够创建一个常见的可追溯性模型在整个过程和开云官网入口下载手机版同步最佳繁殖工具从这些不同学科充分可见性的端到端性能和做测量。这就是我们今天要讲。

所以,在这个世界上,你可以测量过程,它加强你们已经生活的方法。需求的测量可追溯性是衡量坚持跟踪模型,你选择方法。因此,他们加强对于那些不熟悉INCOSE与否,我肯定会鼓励你,让更多的参与和查看这些材料。

INCOSE是开始转向更多的以数据为中心的观点,现在我们这样的数据可以通过系统,有一些优秀的工作需求工作组,由[卢Wheatcraft 00:07:42],集成的数据作为系统工程的基础和最近的手册。然后测量工作小组,保罗,朋友。这里有一些伟大的领先指标和测量去更深层次的思考我们应该如何测量系统开发过程。

好吧。所以,希望这能给你某种意义上我们测量它的原因。现在是可能的。和需求可追溯性是唯一的方法来衡量实际的端到端流程,及早发现问题,改善随着时间的推移,跨项目和关联实际结果质量和周期时间。

看完整的网络研讨会,了解更多关于需求跟踪基准

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在这个博客中,我们回顾一个研讨会讨论采用耳朵(容易需求语法)的方法来提高需求工程。


需求的基础运行平稳过程和必要的输入你的关键任务项目。然而,编写需求也是一个练习,许多低估和摸索。

简单的方法要求语法(耳朵)是一个符号,“轻轻约束”自然语言需求帮助团队轻松地达到想要的结果。采用耳符号不仅提高质量的需求,但它也使跨团队合作和协同作用,提高了产品需求,降低项目风险。开云足球app下载官网最新版这个研讨会将介绍耳朵符号和步行穿过个人和团队的利益。

在我们最近的网络研讨会,与会者有一个独家顾问看未来Jama连接需求,开发工具,允许您检查的质量和精度要求利用自然语言处理的力量。开云官网手机网页版入口

了解更多关于看这个网络研讨会记录:

  • 如何编写更好的需求与耳朵,团队和个人的好处吗
  • 耳朵的工作原理和模型,可以帮助发现还不知道是什么
  • Jama开云官网手机网页版入口连接需求顾问将如何促进嵌入耳朵符号在你的需求工程的工作。

下面是一个简短的记录,包括部分问答环节结束时,和一个记录我们的网络研讨会。


采用耳符号来提高需求工程

Alistair专家:这个需求工程是关于什么的呢?理论上,你可以说,需求工程是相当容易的。需求工程是什么?你问别人他们想要什么,你写下来,你建立它,然后你检查它他们要求什么。喜欢很多东西,如果你把它高水平,也许很简单,但显然有更多的需求比和他们自己很滑,困难的事情。

但相关的耳朵,我认为是问人们他们想要的东西,然后写下来,您如何选择写下来可以指导你让他们告诉你什么,可以帮助他们告诉你有用的东西,你就可以更有效地写下来。耳朵的固有性质,我将更详细地解释与启发帮助很大,因为它确定了你需要知道的事情为了写下一个格式良好的EARS-compliant需求。有些事情你需要知道能够有效地填充一个耳朵的需求。这意味着你询问人,你问别人正确的问题能够写一个好问题。从很早就在你的需求获取,你正在寻找正确的信息得到更清晰的要求。


相关:创新见解播客第一集:介绍需求顾问


Alistair专家:我说,从理论上讲,需求工程是非常容易的。在实践中,它不是那么容易。首先,人们并不知道他们想要什么。如果他们不知道他们想要什么,他们不能告诉你或者他们知道他们想要什么,但他们不知道怎么表达,或者如果他们的专家,毕竟很多需求是如何引起各领域主题专家,这是一个著名的专家,他们的特征并不有意识地知道一些他们的知识是什么。很明显,隐式。这是默认的。他们真的很难表达它,因为它是那么明显,他们甚至不认为提及它。这使得它相当棘手的纪律。

人们想要不同的东西。如果你有一个整体的利益相关者,他们会想要不同的东西。他们可能是意图或直接冲突。你还要问谁呢?所有的利益相关者是谁?几乎总是比你第一次意识到的。这些利益相关者可能不可用。你可能真的无法得到他们,因为他们太忙或合约地或地理上或在时区或出于某种原因,它可能很难跟那些人说话。当然,需求也来自其他地方,人们从文档等等。

下面是一段节选的问答部分网络研讨会:

问题:耳朵通知似乎有利于系统需求=更高层次的需求,但其他低层次需求呢?你能推荐使用耳朵的水平的需求和需求水平不使用它呢?

Alistair专家:好问题。第一耳朵,所有我们声称我们过去的一些高水平运行系统要求喷气发动机控制系统,它似乎工作。这就是我们。随后,这是我与团队所使用的劳斯莱斯和其他人在劳斯莱斯,然后论文发表后,其他人在其他组织中不同的数据在不同的领域和各级系统。简短的回答是它几乎可以用在任何级别。

我的意思是,如果你想…系统的需求工程对我来说是你定义你的系统构建和你认为作为一个块盒。它的输入是什么?是什么东西,它可以检测到它会反应吗?和它产生什么输出响应接收输入?系统输入输出的传递函数。你的系统是你定义为一个系统。从这个意义上说,你可以做到几乎在任何级别。简单的答案是它工作在任何级别。

有趣的是,由于我们已经讨论过低水平,另一个问题,嗯,这不是一个问题,但这是一个点放在问答,弗雷德里克狼,如果我发音正确。雷诺软件工厂使用开云官网入口下载手机版的耳朵。那就这样吧。开云官网入口下载手机版软件人用耳朵。

问题:“耳朵通知我只适用于捕获功能需求。非功能需求,即质量要求和约束?”

Alistair专家:简短的回答,是的。耳朵可以处理所有类型的非功能。我推荐治疗耳朵内非功能性…很难回答。这是一个很短的时间我们有回答,但有三个不同的方法,你可以处理非功能。约束可以处理任何耳朵模式。系统应当有一定的重量,最大重量,应符合标准,应当与其他系统接口。这些事情可以只使用指定任何耳朵模式。

如果你有一个非功能方面,应用一个函数,系统将显示一条消息在一秒,这一秒内的服务质量。叫做一个耳朵,有点后缀你戴上耳朵的要求,这在某种程度上给出了质量测量的速度有多快,如何准确类型的功能性需求的结束。然后质量和性能需求,这在某种程度上是纯粹的非功能性需求,如果你喜欢,质量和性能的要求,我建议有三个措施。必须的,一个计划,和一段,就像吉尔的Planguage,轻松,问题四…

问题:“吉尔的Planguage耳朵比较如何?”

Alistair专家:在如何处理非功能方面,它基本上遵循吉尔如何遵循非功能的显示符号。编写要求遵循一般原则做一个耳朵兼容的要求,但是你会明确,专门放在一个不精确的词如很快,在一个正常的要求,你不会希望一个字像快。我建议标记他们,因为这是女王公园巡游者,这是一个质量和性能要求,所以你知道它故意有一个快速精确的话,比如,然后你会有元数据。另一个属性,必须说,最坏的很快将会是什么?在三秒。这个计划是在两秒,伸展在一秒钟之内。映射是吉尔的Planguage…来自吉尔Planguage。


相关:如何编写一个有效的产品需求文档开云足球app下载官网最新版


问题:Jama开云官网手机网页版入口”是软件的开云官网入口下载手机版唯一提供者一个耳朵工具?”

约瑟夫Pitarresi:不,还有其他的供应商在市场上。然而,我们的方法是提供这个工具作为所有Jama连接用户的利益,许多其他的解决方案,并有优秀的解决方案在市场上和我们的合作伙伴提供解决方案,创建自定义开云官网手机网页版入口开发过程中有一个特殊的开发工具和实践咨询需要制定一个详细的人工智能方法。开云足球官网再一次,我们试图提供80%、90%的价值在一个非常高的层面在INCOSE和耳朵模式。

所以,我们认为这是一个巨大的价值的机会,我们解决,但我们非常乐意把你的伴侣可以构建定制解决方案的耳朵分析如果你想进入这样的深度,你可以联系我,我很高兴你到我们的合作伙伴谁想去更深比顾问,但要清楚,顾问将被集成在我们连接平台。开云足球官网你往返要求语句在Jama连接到顾问,一旦你决定,如果你想做出一些改变。开云官网手机网页版入口所以,这将是非常快速和有效的正确的在我们的工具。你不必出现在不同的工具。

看完整的网络研讨会,了解更多关于采用耳朵符号来提高需求工程

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传统需求管理


限制,缺点,使用遗留需求管理工具的风险

目前的市场动态包括干扰,把创新的核心产品开发过程。开云足球app下载官网最新版组织必须能够驾驭这些中断保持竞争力和维持业务增长。


相关文章:为什么离开IBM®®门遗产,和为什么是现在?第一部分


为什么组织摆脱遗留的工具,使开关所带来的好处,以及如何成功地迁移。

需求管理(RM)工具开始进化超过25年前,很明显,基于文档的工具,如微软办公室没有提供能够管理和分析功能需求可追溯性。早期的需求工具包括工作频率门®(现在的IBM), Rational Requisite Pro(的生活),宝蓝Calibre RM(现在的微焦点),和一些其他人。遗产处理需求的解决方案可能在过去管理需求开云足球官网,但随着时间的推移,未能跟上由于增加工程的复杂性,需要现代软件更容易使用。开云官网入口下载手机版

我们将探索主题相关遗留的需求管理工具,为什么组织选择远离他们,什么好处后实现开关,以及如何成功地迁移。我们还会介绍如何从遗留系统的数据迁移路径导航到一个新的平台,以及如何实现创新与现代产品开发生命周期管理解决方案的需求。开云足球app下载官网最新版


相关文章:一个循序渐进的指南的需求收集过程


在我们的白皮书中,限制,缺点,使用遗留需求管理工具的风险,我们将评估遗产RM的解决方案,如IBM®®大门,和封开云足球官网面:

  • 关键原因RM组织正在取代传统的解决方案开云足球官网
  • 数字转换需要一种新的方法
  • 如何使用遗留合规是不利影响需求管理解决方案开云足球官网
  • 选择支持遗留的迁移和启用替代解决方案开云足球官网
  • 如何部署一个共存策略与IBM门和连接到供应链使用ReqIF Jama连接®吗开云官网手机网页版入口

下载整个白皮书学习更多!

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需求管理工具

有很多市场上需求管理解决方案。开云足球官网得到的分解时需要考虑寻找需求管理工具和软件,和上面的需求管理工具都有共同之处。开云官网入口下载手机版

每个行业都有自己的需求——这些项目或流程需要生产产品,系统或软件满足一定标准的安全、使用、可靠性和客户满意度。开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版所有这些要求以不同的方式相互连接和建立。例如,在开云app官方网站登录 、工程师、企业架构师、设计师、软件开发人员,医学专家和研究人员都带来不同的需求。开云官网入口下载手机版然而,如果这些要求不一起工作,由此产生的医疗设备不会函数应该或满足最终用户。

领域的产品开发和软件开发中,需求开云足球app下载官网最新版可以在各种边界和存在许多不同的地方。开云官网入口下载手机版没有一个地方捕获所有产品需求,团队成员可以孤立和隔绝大局。开云足球app下载官网最新版这个支离破碎的意想不到的消极结果过程可能包括:重大延误,成本超支、产品缺陷、合规差距,安全召回,省略了需求和冗长的返工。开云足球app下载官网最新版

正确的现代需求管理工具可以帮助。

需求管理工具是什么?

简而言之,一个需求管理工具是一个中央存储库的产品开发团队,确保所有团队成员可以看到需求随着他们的发展和恰当地评估他们在哪里——在任何给定的时间开云足球app下载官网最新版,在产品开发过程。需求管理工具,捕捉从软实时知识法规遵从性标准,产品开发团队可以实现好处,如更快的交货速度,降低成本,提高生产率。开云足球app下载官网最新版

选择正确的需求管理工具和软件开云官网入口下载手机版

产品、开云足球app下载官网最新版软件、和监管指南已经开云官网入口下载手机版变得越来越复杂,因此需求管理和项目管理。过去行之有效的方法,如跟踪需求在静态MS Word或Excel文档或使用Atlassian Jira,可能不再适合开发团队。与团队分散在地理边界和远程工作的趋势,主要成员可能工作在世界上任何地方任何时间。此外,技术的融合意味着产品可能需要跨多学科团队开云足球app下载官网最新版复杂的硬件和软件生态系统开云官网入口下载手机版。产品开云足球app下载官网最新版主要用于需要机械专家现在要求专家在力学、电子、软件、硬件,甚至绿色能源等新技术和人工智能。开云官网入口下载手机版

而且不只是困难的知识需要捕获。随着劳动力的老龄化,是至关重要的,团队找到捕获的方法软知识和经验的工人准备退休。不仅如此,年轻工人,尤其是千禧一代和Z一代,往往比他们的前辈更经常换工作。与工人进出的劳动力转移就业更经常出现的情况是,团队需要保留尽可能多的知识。此外,由于企业公司迁移到敏捷保持竞争力在一个初创企业的世界里,他们越来越需要协作工具来简化流程和搬过去的老方法做生意的和无效的静态需求文档。

在这种环境下,需求管理解决方案的必要性从未像今天这么大;开云足球官网正确的需求管理工具,团队将简化产品开发和更快地向市场推出更好的产品。开云足球app下载官网最新版


相关文章:检查表:选择一个需求管理工具

应该使用什么标准选择需求管理工具吗?

在某种程度上,这取决于行业,产品,化妆你的团队。开云足球app下载官网最新版问问自己以下的一些问题:

需求管理软件协作吗?开云官网入口下载手机版

如果您的团队分布,实现一个解决方案,允许结构化协作并提供每个人都是至关重要的。一个协作解决方案也有助于敏捷。

什么是最好的工具来管理复杂的产品要求在管制行业吗?开云足球app下载官网最新版

在一般情况下,产品越复杂,越需要健壮的解决方案。开云足球app下载官网最新版受到高度监管的行业需要的需求管理工具,允许他们在实时跟踪与需求。

有多重要生活的需求吗?

如果你的需求管理工具或系统不能解决一个支离破碎的开发生命周期,和你还是操作使用静态需求,负面结果的可能性和风险增加。

我们卡、非生产性或经常陷入一种延开云足球app下载官网最新版迟发布的产品吗?

正确的需求管理工具可以简化流程,让团队朝着正确的方向前进。

我们需要我们的需求管理工具与其他工具吗?

许多云计算需求管理解决方案提供与其他基于云的工具集成,进一步简化产品开发过程,允许开云足球官网跨生态系统更好的合作。开云足球app下载官网最新版

有什么区别使用电子表格和需求管理工具来管理需求?

使用一个Microsoft Word文档或电子表格为需求管理不一定是错的。对于简单的产品小,内部开云足球app下载官网最新版开发团队和一些管理监管指南,电子表格可能就足够了。历史上,要求使用电子表格或简单处理文档被抓获。

的优点和缺点是什么使用一个微软的Word文档或电子表格来管理需求?

·优点:简单的;具有成本效益的免费或开源的电子表格应用程序;一些障碍。

·缺点:容易出错;跟踪改变是很困难的;可能不容易合作。

但随着产品法规开云足球app下载官网最新版变得更加复杂,电子表格的方法提出了挑战和阻碍可跟踪性。团队越来越多的工作在不同的地域、学科、功能,甚至公司。随着跨境合作的重要性上升和团队工作现场次数少,试图保持一个电子表格将变得越来越困难。甚至一个共享的文档在云驱动器是不够的;也许很少更新,保存在多个驱动器,或信息不足。此外,尤其是在多学科团队,成员可能会发现一个电子表格麻烦,他们试图确定哪些要求他们直接责任人员处理。最后,从电子表格可以创建一个需求跟踪矩阵繁琐和容易不完整的信息。

的电子表格已不再是足够的跟踪和跟踪需求,组织和团队需要考虑什么类型的专用需求管理解决方案将为他们工作。专用工具应该允许的产品开发团队,跨边界合作,轻松地跟踪需求,轻松生成开云足球app下载官网最新版需求文档。

最好的需求管理工具是什么?

当然,因为团队和产品有独特的需求,定义“最好”的需求管理工开云足球app下载官网最新版具依赖于很多因素。

对于小团队或公司与一些利益相关者,简单的产品,和预算紧张,有各种各样的免费和开源的需求管理工具,包括电子表格。开云足球app下载官网最新版

对于中小型企业通常较少涉众和用户,成本可能是一个重要的考虑因素。中小型企业可能希望寻找价格较低的一个工具版或用户的定价模型。这些选项仍然可以提供需求跟踪的重要功能,综合讨论区和协作,而剩余的成本效益。

对于高度管制的行业,健壮的RM工具可以显著降低产品的失败的风险,回忆说,从监管机构和训斥。开云足球app下载官网最新版与需求的工具,捕捉一切在一个地方,团队运作更完整的信息和生成更准确的报告,这减少了kaiyun开云平台体育官方网站

为企业,需求管理软件提供了完整的整合和协同选项可以帮助团队敏捷在一个初创企业的世界。开云官网入口下载手机版此外,正确的需求解决方案使得集成市场研究和用户故事更好,改善的机会成功的产品发布。开云足球app下载官网最新版

你的需求管理系统应该至少,做这些事情:

  • 简化所花费的努力实现符合监管标准
  • 降低风险和消极结果的概率变化的影响
  • 使校准和跨团队协作和活动
  • 提供端到端可见性和控制单一来源的真理

希望里面勺吗?看到用户怎么说Jama的连接开云官网手机网页版入口

需求管理工具的优点和缺点是什么?

团队工作在复杂的产品监管的行业(尤其是那些有广泛分布的团队开云足球app下载官网最新版),有许多优点,采用专用的需求管理工具。有了正确的工具,团队可以实现几个优势:

提高工作效率:开云足球app下载官网最新版有一个专门的解决方案,团队成员有一个真理的源泉。成员编写需求,添加用户故事,跟踪进度,链接到其他层的知识,与其他需求和创造人际关系,团队中的每个人都可以看到涟漪跨产品开发生命周期的决策和进展。开云足球app下载官网最新版

减少上市时间:通过改进生产力减少投放市场的开云足球app下载官网最新版时间。里面有真正的合作需求管理解决方案,跟踪改善,所有涉众可以看到实时连接。

减少返工:一个2018年Engineering.com研究(由Jama软件)显示,83开云官网手机网页版入口%的生产设开云官网入口下载手机版计团队经历了某种结果失败由于需求管理差。开云足球app下载官网最新版一路上提高需求管理会减少潜在的返工,从而提高的结果。

减少缺陷:缺陷在开发过程中很常见,但是他们没有导致长期的问题,如果发现得早。适当的需求管理可以帮助快速识别缺陷和跟踪他们的影响。给早期的可见性问题,团队可以解决和纠正缺陷才导致产品失败,监管问题。开云足球app下载官网最新版

当然,也有一些需求管理工具。一些解决方开云足球官网案可能浪费,如果解决方案是繁琐的用户友好,团队可能不愿实现和采用,尤其是在客户支持不突出。此外,跨境团队可能使用不同的应用程序或解决方案,缺乏集成功能,创建壁垒生产力,协作,最终产品发布。开云足球官网开云足球app下载官网最新版

重要的需求管理软件功能是什么?开云官网入口下载手机版

开云官网手机网页版入口Jama软开云官网入口下载手机版件分解的一些关键特性的各种需求管理解决方案在市场上,显示了需求管理工具的共同点。开云足球官网

有一个广泛的功能提供了在需求管理解决方案。开云足球官网突出显示的功能集中在核心功能,任何解决方案都必须提供有效地满足需求管理的功能。

需求管理工具有共同点

易用性——安装和实施必须不花大量的时间和必须迅速整合与其他系统和工作流跨团队,以确保解决方案的采用。

需求管理——定义需求的能力,包括模型关系,链接要求,重用需求,数据导出/导入需求。

协作和评论——包括用户之间交互的功能,以及一些基本的任务管理功能,允许合作任务。这包括评估的能力,批准,提供电子签名,收集输入,维护版本控制,接收通知软件中对其他用户的活动。开云官网入口下载手机版这可能扩展到包括与外部团队和供应商合作。

完整的可追溯性和影响分析——能够建立一个自动关系需求是有效的需求管理的关键。这包括测试管理和运行测试用例和降低风险的能力通过变更管理项目的整个生命周期。


相关文章:如何更好地执行影响分析在上游和下游的关系

灵活的,可扩展的体系结构——客户正在寻找灵活、可伸缩的和安全的部署模型与简化,但灵活的许可类型用来支持基于角色的部署。这些选项应该包括在云中可用性作为一个SaaS解决方案或提供本地。

集成能够很容易地与其他系统集成,由公司正在使用。此外,该解决方案应该包括一个API构建定制和集成生态系统在客户的最佳解决方案的工具。开云足球官网一些集成寻找软件开发工具,自动化测试工具,设计和建模工具。开云官网入口下载手机版

报告和分析,图形工具和报告,交互流程和模拟,仪表板,故事板,和功能的图形模型。

工具来填补市场上需求管理不同的功能词女士那些专注于特定行业的用例(例如Greenlight大师),到全面应用生命周期管理(ALM)工具(例如现代Requirements4DevOps Intland软件codeBeamer ALM)和产品生命周期管理(PLM)的工具,服务于多个生命周期需求(例如西门子Polarion和PolarionX, IBM工程生命周期管理开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版IBM Rational, IBM门家庭和IBMRational DOORS, PTC风寒指数达索系统Reqtify)定制需求管理工具,关注需求管理的学科Jama(例开云官网手机网页版入口如连接)。

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相关文章:功能与功能需求,有什么区别呢?

RM团队文化和正确的解决方案:配对成功

最后,应该注意的是,合适的软件只能做这么多。开云官网入口下载手机版最终,一个需求管理工具只是一个工具。合适的工具,然而,可以对鼓励团队凝聚力和成功,尤其是在敏捷项目中。寻找一个需求管理解决方案:

从所有用户捕捉全方位的知识:与日益移动员工,比以往任何时候都更重要的获取知识和持有它当工人们继续前进。正确的需求管理工具可以帮助。当用户输入和跟踪需求,知识是保存在一个中心位置,允许未来用户访问这些知识为未来的项目。

鼓励协作和允许所有用户可见性:虽然它可能需要限制谁可以更改要求,合适的工具应该给所有的团队成员看到最新信息的能力。这给了每个人一种连接到项目,允许用户看到的影响需求和变更设计过程的所有步骤。

提供了一个一流的客户体验:一个解决方案,给你全方位的培训选项和持续的支持将帮助您的团队的所有成员采用您的解决方案。一个额外的好处是一个强大的用户社区,可以从同事提供支持和建议。

正确的需求管理解决方案可以让你的产品设计团队管理的方法,改变,通过完整的开发生命周期跟踪需求,提高你成功的机会的产开云足球app下载官网最新版品。了解更多关于如何开云官网手机网页版入口Jama连接可以简化你的需求管理,与我们联系。

选择一个需求管理工具

需求工程项目的成功是至关重要的,因为它告诉每个人都参与项目需要做什么。一位项目经理,安排任务,可以基于更精确的需求。需求管理软件工具可以极大地支持成功的团队,它使更有效开云官网入口下载手机版和优化产品和系统开发。开云足球app下载官网最新版

这种类型的工具可以提供:

  • 清晰和可见性。得到更广泛的可见性所构建的对象以及为什么。
  • 生活可追溯性。确保产品质量和开云足球app下载官网最新版改善与完整的可追溯性的变更管理。
  • 快速跟踪和审查的决定。进行虚拟评审需求、测试用例、用户需求和更多。
  • 实时协作。立即注意和优先考虑的重要决策,引入所需的利益相关者和参考历史背景消除通信错误。


需求管理的挑战

编辑注:在这个由两部分组成的博客文章,我们将讨论需求管理的挑战,以及如何解决它们。


每一年,项目的复杂性增加。需求文档可以100多页,改变在开发过程中20倍。这意味着你可能花上几个小时循环、编辑和跟踪变化的需求文档,希望你的团队读取它,保持接触。

问题不在于需求文档本身。问题是在使用文档管理需求。它不再是现实的使用文档设置期望,沟通项目细节,跟踪变化在今天的复杂产品开发的过程。开云足球app下载官网最新版

人负责确保每个人都明白我们构建和为什么(又名需求),你必须工作。你必须拥抱新技术和工具来找到一个更好的方法来沟通需求和交付正确的解决方案,使过程尽可能愉快。开云足球官网

基于我们的经验和我们的客户,我们编制了需求管理的五大挑战,以及专家见解如何征服每一个人。

需求管理的挑战

挑战# 1:11小时猛

执行与反馈,你最后一分钟你需要三个星期前。

我们两边的沮丧,这并不是愉快的任何一方。现实情况是,经理正忙着处理各种各样的问题,常常被迫关注最紧迫。同时,想法可能领导人或利益相关者看到后生成原型和意识到指定的初始需求文档不再是最佳的解决方案。

专家提示:开放

防止最后一刻猛,你必须透明和开放的反馈在项目的所有阶段。给管理更好的可见性和连续反馈回路在整个开发过程在为时过晚之前解决问题。频繁的签到可以帮助早期反应。如果你的团队和行政工作人员在同一个办公室,这是更容易完成。白板或专用墙共享最新的设计在突出的位置。每一天,人走了,有机会对他们所看到的。大多数人的反应更好的视觉和文字来理解用户体验。

如果你是一个分布式的团队在多个位置,今天是很常见的,然后一个专门的解决方案,提供大家一个中央枢纽项目的需求、相关设计,实时反馈会有所帮助。任何人,无论他们在哪里,可以看到随着项目的进展而发生了什么,你就可以看到任何分歧或潜在的烦恼才导致返工。


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挑战# 2:决定再处理

会议是在回顾旧的决策或加速其他过程。

决策可能会被推翻的新信息,在开发过程中。然而,其次有更多cost-effective-ways比哈希解决这些变化在团队会议。

专家提示:有清晰

管理变更好,整个团队需要决策的完整上下文来理解为什么事情正在发生变化,这些变化如何影响项目的范围。人们需要清晰和理解在他们最好的执行。

这上游适用于你的利益相关者和客户,所以他们了解他们。下游适用于你的设计,开发和QA团队,所以他们知道正确地构建和测试。

现代协作解决方案可以帮助您捕捉自然的健康的开云足球官网辩论和正在进行的讨论发生在需求,不需要更多的会议。人们可以看到别人在说什么,添加他们的反馈随时同意或不同意,批准或拒绝或提出修改完善的解决方案。

同时,决定在会议上不容易跟踪文件和人们的记忆褪色随着时间的推移。如果这是您的组织的问题,采用一种新技术来捕获的决定符合要求,并使它们容易团队随时查看。这将消除歧义,并确保项目决策十分清楚。


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挑战# 3:改变税收

手动发送更新的时候每个人都变化。

在执行复杂的项目,会发生变化。,经常有道理的。当你深入的设计和开发一个项目,你比你知道的更多。因此,你和你的团队会想到更好的方法来构建所需的产品和迭代的需求。开云足球app下载官网最新版如果你试图跟踪管理版本和维护能见度的Word文档的变化,你会经历一个巨大的税你的时间。

专家提示:迭代

拥抱变化智能通过连接这些点,快速评估的影响,并自动更改正确的人员交流。你想让你的整个组织能够提出一个改变如果他们找到一个更好的解决方案。

采纳敏捷组织内的首要原因是创建一种文化,是灵活的,从而使您的团队能够迅速和有效地应对不断变化的需求。因此,迭代。

不要挂在标签或scrum和看板是否优越的辩论。没有明确的、统一的过程。敏捷首先是一种文化的心态,而不是一个规范的开发流程。

如果你来自一个更传统的瀑布式方法,你和采用敏捷的挑战是避免从一个极端到另一个。有一个神话,敏捷并不需要一个计划,但这并不是大多数组织。

聪明敏捷团队维护需求的最佳实践可追溯性等影响分析和变更管理,借鉴传统的方法,这样他们就可以理解的涟漪效应变化的其他项目。

这是一个平衡敏捷性和正式控制。有些人称之为混合方法。标签不重要。关键是要找到最适合你的团队的混合技术,这样你就可以执行项目没有摩擦。

请继续关注下周当我们支付其余的最高需求管理面临的挑战,继续给专家提示如何征服它们。


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需求管理工具 最高需求管理工具,您的团队可以更好地驾驭复杂产品的开发周期,适应不断变化的业务要求和监管环境。开云足球app下载官网最新版代替传统需求管理解决方案或基于文档的过程,利用Jama连接到您的需求集中在一个解决方开云足球官网案,降低风险,在产品生命周期的每个阶段效率低下。开云足球app下载官网最新版开云官网手机网页版入口

集中你的需求

开云官网手机网页版入口Jama连接是一个现代的需求管理工具要求,建立处理今天的工作流和浏览所有的复杂性。

开云官网手机网页版入口Jama连接提供了:

易用性

受益于一个直观的基于浏览器的界面,创建和特殊的用户体验,因为快速的团队采用和方便用户之间的合作意味着更快的上市时间。

单一来源的真理

增加跨团队的可见性,结构实时协作,正规的检查和批准建立共识和支持明智的决策在整个产品生命周期。开云足球app下载官网最新版

生活,可操作的可追溯性

经历一个端到端的连接人的实时视图,数据,在您的组织和流程,降低风险,实现一个更简单的途径合规比可能的手动过程。

重用功能

重用现有内容,模板,和人际关系,这样你就可以管理复杂产品通过多个版本和迭代生命周期,进而大大减少你的典型的设计周期时间。开云足球app下载官网最新版

开放式体系结构

利用我们与业界领先的生态系统的最佳解决方案集成与首选的工具比如Jira,连同一个REST API使您自己的自定义集成。

客户成功的文化

看到了价值与我们adoption-oriented服务团队和全面的客户服务包括在线教程,Jama社区,和优秀的技术支持,以确保你的成功。开云官网手机网页版入口


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现代化发展过程

基于文档的工作流和遗留的需求管理工具大幅增加的风险在整个产品开发过程。开云足球app下载官网最新版他们创造耗时的额外的工作,预算,施加压力,导致整体需求管理差,注定很多项目。

开云官网手机网页版入口Jama连接旨在提供更简化的经验,将会帮助你抓住机遇,消除所有这些来源的摩擦。

减少返工通过理解和响应变化

Jama连接完整的可追溯性,团队可以准确地跟踪他们的开云官网手机网页版入口进展并连接个人需求的关键利益相关者。这允许上级沟通所有更改的影响,以及提高反应能力。团队获得最新的信息,减少返工和后期的变化。

获得可见性,使更富有成效的合作开云足球app下载官网最新版

开云官网手机网页版入口Jama连接的详细指示板和多个集成ALM-PLM景观更容易跟踪在建什么和为什么。例如,您可以将Jama连接的需求管理能力与Jira的任务管开云官网手机网页版入口理功能增加可见性和对齐在整个开发过程,导致更有效的合作。


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提高效率和优化产品开发流程开云足球app下载官网最新版

最佳需求管理工具取代孤立的活动和数据来源的基于文档的过程。从一个接口,它可以管理所有需求测试和创建支持的可追溯性更高效的产品开发。开云足球app下载官网最新版和Jam开云官网手机网页版入口a连接的许多比传统需求管理平台集成提供更大的灵活性,而不是构建集成系统和现代方法。

获得可见性和更好的合作

开云官网手机网页版入口Jama连接帮助你加速产品开发。开云足球app下载官网最新版需求管理工具,不仅降低了人工返工,集成了多种解决方案,但也提供了一个单一的真理和一个共同的来源点控制。开云足球官网

需求可以创建、审核、验证,验证在同一平台上,由于功能,让你的团队:

  • 获得清晰的见解在定义、设计、构建和测试阶段。
  • 看到系统之间的关系和依赖性、团队行动,和结果。
  • 进行实时虚拟评论的评论、修改和批准。
  • 工作在多个方法,包括精益和敏捷软件开发。开云官网入口下载手机版
  • 使用模板和配置符合行业最佳实践和规定。
  • 想象每个测试跟踪要求,如何更好的依从性和质量。
  • 重用需求,以便在产品重要特性可以被复制。开云足球app下载官网最新版
简化变更管理

一个看似小项目变化可以在开发过程中主要的连锁反应。做更大的改变的潜在影响是什么项目?开云官网手机网页版入口Jama连接给你你所需要的答案出现的这些问题和其他在产品生命周期。开云足球app下载官网最新版

活的可追溯性

与Jama开云官网手机网页版入口连接您的需求管理工具,您可以浏览上游和下游的关系,测试覆盖率,快速识别差距和过滤器和出口特定于您的产品的看法。开云足球app下载官网最新版人们和物品影响任何改变也自动高亮显示更容易复习。

实时协作

优先考虑你最重要的决定,国旗风险和机遇,缩短开发周期和Jama连接的协作功能。开云官网手机网页版入口利益相关者可以轻易的识别出并在需要时,每个项目获得对所有连接用户的可见性,以及流讨论和通知。

加速决策跟踪和评审

Jama连开云官网手机网页版入口接,利益相关者(现场或分布)可以进行全面的虚拟评论、分享需求和反馈,批准或拒绝项目,确定优先级,甚至向项目添加电子签名。它是理想的工具来帮助加速测试目标和要求,使您的开发过程。

无缝集成与开发技术堆栈

开云官网手机网页版入口Jama连接让您获得更多价值从您现有的测试和质量保证的设置。许多Jama连接和其他ALM-PLM之间的集成解决方开云官网手机网页版入口案,以便您的团队可以继续使用它的首选工具,同时保证完整的可追溯开云足球官网性。REST API也可用于制作定制集成Jama连接。开云官网手机网页版入口

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看到解决方案

寻找一个新的方法来管理您的需求在2021年但不确定从哪里开始?现代需求管理工具可能会选择一个合适的下一个步骤。越来越多的组织正在探索和采用产品开发解决方案,管理的复杂性设计连接系统。开云足球官网开云足球app下载官网最新版

需求的基础运行平稳过程和必要的输入你的关键任务项目。有效管理的流程和改进你在生命周期的早期变化将显著减少下游质量问题和波动,困扰了很多项目,正确的需求管理解决方案可以使所有的差异。

正确的需求管理解决方案可以帮助管理产品的复杂性,系统,软件开发,但它也允许团队:开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版

  • 构建高质量的产品和更少的缺陷和返工开云足球app下载官网最新版
  • 用更少的人更有效地进入市场和消费更少的钱
  • 利用机会更快的通过早些时候发布日期和长期市场的窗口

另一件事时要考虑选择一个需求管理解决方案,它允许是否生活需求。生活需求成为创新经济的竞争优势。如果你的需求管理解决方案不允许生活需求,这就像,你的团队将落后。

静态差异和生活需求

生活需求解决根源提供增加生产力,更快的交货速度,减少风险。开云足球app下载官网最新版这包括所有领域的复杂产品,系统和软件交付生命周期,可以体验消极结果,应该积极设开云足球app下载官网最新版法减少发生的可能性。开云官网入口下载手机版

  • 性能|产品未能执行指定功能开云足球app下载官网最新版
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  • 延迟|产品发布期限开云足球app下载官网最新版是错过了
  • 适合需求|产品不符合客户的需求开云足球app下载官网最新版
  • 合规差距 |差距确定晚期和极端 返工和修复成本
  • 监管行动|产品不批准或召回发射后开云足球app下载官网最新版

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