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需求管理解决方案使孤立的过程和数据的统一,通常驻开云足球官网留在过时的,不同的,断开连接的遗留系统。然而无效和低效,该行业仍主要依赖静态文档安置在Excel / Word和依赖手工流程重大风险添加到开发过程。
Axendia进行了一项研究关注医疗器械行业的需求管理方法与目标识别和分析司机,壁垒,趋势,需求管理整个产品开发生命周期的价值。开云足球app下载官网最新版
9的10(87%)的受访高管对这份报告承认不是有效的或比较有效的需求管理过程。
在最近的一次网络研讨会,Axendia的资深行业分析师桑德拉·k·罗德里格斯和Jam开云官网手机网页版入口a软件的医开云官网入口下载手机版学和生命科学的主要解决方案领先,开云足球官网史蒂文的草地、共享研究的结果包括:
- 有一个无效的需求管理过程的影响
- 需求管理的关键重要性达到改善病人状况、产品质量和上市时间开云足球app下载官网最新版
- 对预算产生负面影响,当依赖手工流程验证和确认活动
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摘自网络研讨会:
需求管理在医疗器械行业
桑德拉·罗德里格斯:谢谢你的介绍,玛丽,早上好,下午好,晚上好,根据你今天加入我们。关于Axendia很快,我们公司成立于2005年。我们的总部在费城,宾夕法尼亚州。我身体位于圣胡安Puerto Rico,今天是一个温和的84度。Axendia有什么独特之处是,我们的分析师都有行业经验。结合起来,我们平均约25年的经验。我们工作与创业公司以及全球财富500强客户。我们专注于业务的交叉监管和行业技术趋势的影响。所以很期待分享我们的最新市场调查的结果状态的需求管理在医疗器械行业。
真的很快,今天你的网络研讨会的人,恭喜你,你将是第一个接受研究报告的一个副本。我不打算覆盖报告今天全部因为我们不想带走的轰隆声,但是我们希望你能找到有价值的和及时的和今天的信息,你从报告中得到一些伟大的外卖。但我进入之前,只是一个快速承认今天的内容来自我们的定量和定性研究,以及我们与FDA的官员和业内高管,然后从我们的客户一些亲身经历。
好吧,让我们从人口开始。我们调查了来自世界各地的众多公司,公司可能超过一种类型的医疗器械产品,但在这里你可以看到,大多数做市场和销售一次性一次性消耗品设备之后,诊断设备,硬件和软件组件和软件作为医疗设备。开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版
这是前三名。作为一个结果,我们想看看数据一点的片,骰子。所以我们专门挑出软件作为一种医疗设备,在报告中,你会看到,以开云官网入口下载手机版及今天的演示,如何众说纷纭基于类型的医疗器械公司,我们调查报告。
此外,我们有一个良好的小公司和大公司。大多数的公司应对调查在5000万年所做的那样。所以他们可以创业,他们可能有点市场紧随其后的是10亿到50亿美元规模公司谈到他们的收入。我们做的另一件事是我们继续和比较这些调查结果基于这两个不同大小的公司。我们也有大量的研发和产品开发人员的调查中,这是很重要的。开云足球app下载官网最新版
这些是我所谓的地面部队,真正了解的公司内外需求管理。他们那些正在研究新产品以及质量保证人员。开云足球app下载官网最新版然后我们有17%表示的行政管理。另一件事,你会看到在报告中,我们回到了数据和做一些对比和过滤基于这三个角色。我们很惊讶地看到如何的态度发生了变化。
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桑德拉·罗德里格斯:从地理的角度来看,我们有一个很好的代表。总的来说,大多数的受访者所在的公司在市场销售的产品在北美,加拿大,美国和墨西哥之后,欧洲和欧盟所有成员国。开云足球app下载官网最新版然后,当然,亚洲,南美,非洲,澳大利亚。所以,一个真正伟大的医疗设备行业的代表。
这是我们的第一个问题。和人口统计资料后,我认为这是非常重要的指出,这是第一个问题,是在需求管理流程。我们想了解从市场的角度看,如果人们觉得他们的组织的需求管理过程是有效的或者对不起,不是有效的,某种程度上有效,非常有效的或理想。我们很惊讶,当你不是有效,有效结合起来,直接从大门,我们有68%的市场份额说这里有很多改进的余地。这就是我所说的目标平均水平。这绝对是时间改变,因为设备的复杂性正在改变。监管环境也在发生变化。我们有更多的软件作为一个医疗设备来进入开云官网入口下载手机版市场。有很多硬件和软件组件的这些产品,是否你做远程监控的产品一旦字段或在病开云官网入口下载手机版人。开云足球app下载官网最新版
因为单独的复杂性,你真的需要…你想要看到非常有效的和理想的数字因为当我们结合起来,我们只在31%。真正令人震惊的是,只有2%的公司,我们调查研究项目相信他们有一个理想的过程。所以我们想要看看这些数字的不同的角色。的质量人员更积极一点。他们相信他们的需求管理过程是非常有效的或理想。所以他们约占53%。但是当你看行政管理,有87%,所以几乎9的高管表示,他们的组织的需求过程不是有效的或比较有效,这很令人震惊。请记住,这些人自己的预算。
如果你知道有一个问题,我们真的需要做点什么来鼓励这些人做出必要的改变,可以非常有效的或理想状态,甚至在研发和产品开发方面,与68%的专家也是如此说,他们的组织的过程有点有效或无效。开云足球app下载官网最新版
所以我们也问了闭环系统的问题。我们定义一个闭环系统的所需的输出取决于输入信号和反馈的元素会使端到端的跟踪能力。所以,当你在看一个典型的产品开发周期,这里有成品在中间。开云足球app下载官网最新版所以你要从概念到原型。临床,如果你需要有一个临床试验的医疗器械,你想带给市场,进入制造、市场营销、商业,然后报废。
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桑德拉·罗德里格斯:所以有持续的反馈回路,真的关闭回路循环系统,有必要的可追溯性,是需要从质量和从监管的角度来看。所以我们问他们,如何有效组织在完成整个产品开发周期循环。开云足球app下载官网最新版现在,请注意,这是第二个问题。我们看到,68%的市场份额,又承认,这个过程不是有效的或只比较有效。
所以,需要进行必要的修改,可能投资解决方案,这样您就可以缩小差距,得到跟踪并关闭整个产品生命周期循环。开云足球官网开云足球app下载官网最新版有趣的是作为一个分析师,因为我们不出售或实现软件,但是我们保持真正接近市场。开云官网入口下载手机版和我们遵循这些趋势和生命科学的重大投资时数字转换或投资于业务系统。
但重要的是要指出,没有一个产品你不会在业务。开云足球app下载官网最新版所以解决方案和开云足球官网系统,工具,你有在你的产品应该是一样重要的系统和工具,你给你的销售人员,或者你的ERP,或者不过,你投资于这些系统。开云足球app下载官网最新版你真的需要做出必要的投资,以确保你的产品是最高质量的,你可以更早进入市场,在时间和预算,因为我们要学习在这个演示行业苦苦挣扎。开云足球app下载官网最新版
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