失效模式和影响分析(FMEA)概述- Jama软件开云官网入口下载手机版开云官网手机网页版入口

FMEA(失效模式和效果分析)是什么?

失效模式和影响分析(FMEA)是一个结构化的过程来确定潜在的风险和失败的产品或过程在开发阶段。开云足球app下载官网最新版FMEA小组检查失败modes-those潜在点故障产品或过程——和失败的效果(风险、危害、浪费或缺陷)可能是为了减轻或消除这些潜在故障之前释放开云足球app下载官网最新版。

开云足球app下载官网最新版产品开发团队必须平衡许多相互竞争的利益。市场竞争、客户需求和利益相关者压力可以结合吸引团队冲产品市场和跳过重要的步骤。开云足球app下载官网最新版但跳过步骤的风险也会增加未来失败的风险,回忆,或者法律上的挑战。开发团队如何设计和开发产品,满足安全性和管理方针,满足顾客,并产生利润的公司吗?开云足球app下载官网最新版

一个开发团队中重要的一块的过程失效模式及影响分析(FMEA)。但为了充分利用FMEA,团队需要理解不仅仅是什么;他们也需要理解为什么是很重要的,如何将它完全集成到产品开发过程。开云足球app下载官网最新版

失效模式和影响分析过程概述产品团队开云足球app下载官网最新版

FMEA不仅仅是一次性的事件或说明性的过程要检查列表。正确地执行,FMEA可以提高产品质量,降低成本,帮助建立符合安全指南,帮助开云足球app下载官网最新版开发团队在生命周期的早期识别出潜在的失败,而在验证或验证(甚至上市后!)。执行FMEA也有助于获取产品周围的组织知识为未来的开发周期和保存信息。开云足球app下载官网最新版最后,新产品不仅上收集数据文件与产品哪些方面可能出现问题,但也建议被开云足球app下载官网最新版否决,采取什么行动,以及解决方案。开云足球官网

它可以帮助认为失效模式和影响分析高度结构化的头脑风暴。的范围内一个FMEA结构,鼓励团队成员考虑所有可能的产品故障和使用团队和组织知识到达可能的解决方案或行动来解决这个问题。开云足球官网开云足球app下载官网最新版而不是只是一个模板来填写,适当的FMEA系统群活动的目的:

识别和评估潜在的失败产品或过程;开云足球app下载官网最新版
评估失败的影响;
识别行为可以消除或减少潜在的失败的机会;和
文档和记录过程决定。

在本文中,我们将回顾历史和FMEA的目的,定义关键术语,并提供一个大纲如何执行FMEA作为开发过程的一部分。

FMEA是什么?

在1940年代,第一次使用FMEA开始作为一个军事过程旨在测试至关重要的安全。此后,FMEA扩展到不同的行业,如汽车、医疗器械、航空航天。作为一个工具来帮助降低风险和遵守国际标准ISO 14971等,ISO 13485、16949年IATF AS9100,FMEA支持许多风险管理任务和帮助建立合规证明。

失效模式是什么?

失效模式是一个元素的方式,组件,系统、功能、或过程失败。例如,一个自行车手制动的工作原理是创建和转子之间的摩擦刹车片。事件干扰,摩擦失效模式——例如,暴雨时可能会导致减少摩擦制动刹车的应用导致失败。

一旦你知道了故障模式、影响可以确定。影响的方式失败会导致伤害,浪费,为客户或缺陷。前面的例子在我们的自行车,刹车的失败可能会导致严重伤害的自行车运营商。块FMEA分析失效模式和影响和确定其优先级,这样他们可以在新产品发布之前减少或消除。开云足球app下载官网最新版

失效模式是如何发现的?

失效模式是通过测试和发现头脑风暴作为开发过程的一部分。

FMEA是如何计算的?

什么是风险优先数(项),以及如何使用FMEA吗?

风险优先数(RPN)是一个数字分配给特定的过程或步骤过程中量化检测的可能性或失效模式的发生概率和严重程度的影响。是三个分数的乘积项:1)故障发开云足球app下载官网最新版生的可能性,2)将失败的可能性不被探测到,3)失败的影响的伤害或损害一个人或设备。

在FMEA,每个失效模式被分配一个项。FMEA是减少RPN的目标;严重影响的风险越高,越FMEA过程将寻求减少在产品发布之前通过纠正措施或再发行。开云足球app下载官网最新版

FMEA也可以简单地通过一个简单的计算SxO -严重发生。

FMEA的最常见的类型是什么?

最常见的有两种类型的FMEA:设计FMEA和过程FMEA。

设计FMEA

在设计FMEA (dFMEA),产品团队审查潜在产品故障,减开云足球app下载官网最新版少产品生命的可能性,和安全监管问题。团队着眼于产品的方方面面,如材料特性、几何公差,接口与其他组件或系统环境中,开云足球app下载官网最新版用户配置文件,退化和系统交互。

过程FMEA

过程FMEA(失效)看起来可能失败,减少产品质量和可靠性,导致客户的不满。开云足球app下载官网最新版它也着眼于从人为因素可能出现的安全问题,处理方法,材料,机器,测量系统和环境因素。

FMEA的水平和范围

FMEA是依赖于上下文;正确的分析只能执行如果团队理解的过程或生活在整个系统的设计功能。

在最高的层次上,一个产品作为一个整体是一个系统。开云足球app下载官网最新版系统的子系统。每个子系统都有装配和/或流程和每个装配或过程组件和/或活动。

图片由ETI集团2019年

FMEA应该执行在每一个层面上为每个项目在这一水平。

在每一项或级别,FMEA小组需要设置的边界分析,或范围。一个明确的范围将回答下列问题:

我们focus-design或调试是什么?(产品在developmen开云足球app下载官网最新版t-to-launch时间表在哪里?)
这项目和水平是由FMEA-system,子系统,组件,过程,等等。
这引发了什么FMEA-changed监管?开云足球app下载官网最新版产品设计?新环境吗?
什么方面的设计或过程是我们寻址(可靠性、环境影响、服务能力等)?
谁是客户,客户的需求是什么?

为什么执行FMEA ?

对于许多公司和产品开发团队,最大的担心在产品发开云足球app下载官网最新版布是一个主要的失误导致伤害用户,糟糕的宣传,回忆、产开云足球app下载官网最新版品调整、诉讼,或者更糟。但是更小的产品问题会损害公司的声誉开云足球app下载官网最新版和底线。如果工程师和客户服务团队花时间产品灭火、解决客户投诉,他们不花时间设计新的功能和产品来推动公司增长。开云足球app下载官网最新版