发展中故事:Jama连接帮助现有改善数以开云官网手机网页版入口百万计的流动
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在医疗设备开发中,控制质量和风险严重的监管要求。遵守国际医疗器械标准ISO 13485和ISO 14971可以消耗资源和降低运营灵活性如果证明合规的方式就不是敏捷的。
这个项目越复杂,风险越高。风险越高,更严格的合规程序的医疗设备。管理数以百计的需求在一个基于文档的系统没有可追溯性成为主要的家庭杂务。
奥索,一个全球领先的非侵入性骨科,多年来一直依靠一个内部开发的基于文档的过程来管理其产品需求。开云足球app下载官网最新版而他们的系统已经按照预定的计划,他们觉得有一个简化程序和合规工作的机会。
刚性需求的成本系统在医疗设备的发展
不断进化的过程一直是现有成功的关键,其先进的假肢技术展示等出版物科普并已穿在奥运会的竞争。他们检查了他们的低效率和开发周期指出需求过程展开以顺序的方式,让他们花费了大量的时间和精力。
在指定一个高度复杂的现有医疗设备,几个工程师将起草合作需求,整理需求文档。文档将被流传。一旦批准,要求将得到证实。如果有要求需要添加或改变,然而,整个审查和批准周期必须重复。
说:“我们的旧制度很严格,大卫•Langlois研发主任仿生在现有的解决方案。开云足球官网“最小努力总是相当高,这意味着开销也很高。”
奥索知道这是改变的时候了。他们想要的东西是尽可能接近交钥匙解决方案——将提供可追溯性和动态内容管理,并在他们的组织将是可伸缩的。另外,它需要能够处理完整的开发链,从需求通过验证和确认,以及宽松的路径符合ISO标准ISO 13485和ISO 14971——一个多样化的产品系列。开云足球app下载官网最新版
后评估几个备选方案,包括一些专门为医疗设备开发、现有选择Jama™连接。开云官网手机网页版入口
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更换过程中刚度与速度和敏捷性
奥索在2018年开始使用Jama连接开云官网手机网页版入口,从一小群开发人员致力于仿生下肢假肢。他们立即看到戏剧性的改善过程,特别是领域的可追溯性,影响分析和测试管理。
一旦他们开始他们的数据导入Jama连接,现有的工程师看到他们有可追溯性差距。开云官网手机网页版入口“抓住这些漏洞可能几小时或几天在旧系统中,“Langlois说。《美国医学会开云官网手机网页版入口杂志》,很明显在几分钟内。”
Jama连开云官网手机网页版入口接的影响分析,团队可以迅速获得一个准确的理解提出的变更的影响。因此,反过来,他们可以做出更好的业务决策。带来很多的价值,当你试图运行一个评论,你想知道你是否在您的测试覆盖范围中有漏洞,“Langlois说。《美国医学会开云官网手机网页版入口杂志》,这是一个五分钟的问题,而不是一个小时。”
此外,现有感觉Jama连接的测试覆盖率和内置指标正开云官网手机网页版入口在测试过程更可预测的和有效的。“Jama的非常强大的连接的一件事是,几测试运行后,你可以相当准确地量化什么开云官网手机网页版入口样的努力是必需的,”Langlois说。”开云官网手机网页版入口《美国医学会杂志》提供了所有这些指标,允许您识别瓶颈在哪里,给你一个更好的理解的时间在哪里,你亏钱。”
利用Jama连接的灵活开云官网手机网页版入口性更快、更灵活的未来
作为现有分支Jama进入其他领域的组开云官网手机网页版入口织,计划允许个人的团队配置Jama连接的方式最适合它们是如何工作的。和现有已经考虑集成是目前使用一些其他的解决方案。开云足球官网
“作为一个软开云官网入口下载手机版件开发人员,我认为开云官网手机网页版入口Jama连接与Jira的集成将是非常有用的对我来说,“Matthias Kristjansson说,在现有产品首席设计师。开云足球app下载官网最新版“今天,我们实际上Jira系统重复我们的需求。能够直接连接他们Jama和删除这一步——所以他们直接连接到一个要求或规范,将是开云官网手机网页版入口有价值的。”
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