早在2016年,《美国医学开云官网手机网页版入口会杂志》的开云官网入口下载手机版软件团队自豪地宣布我们收到了一个从身体公认的测试认证德国莱茵SUD。开云官网手机网页版入口Jama连接™认证是一个软件工具,开发安全产品根据ISO 2626开云官网入口下载手机版2 (ASIL D)和IEC 61508 (SIL 3)。尤其值得注意,J开云足球app下载官网最新版ama软件是第一个供应商是SaaS和敏捷获得这个认证。
三年后,我们兴奋地宣布已经从德国莱茵SUD扩展我们的认证范围。开云官网手机网页版入口Jama连接现在也认证的软件工具开发医疗设备根据IEC 62304和铁路应用程序开云官网入口下载手机版根据EN 50128。
这个新认证为开发者提供医疗设备和铁路应用程序开发人员有信心相信Jama连接已被评估和资格定义、构建和测试的产品必须满足关键功能安全要求。开云足球app下载官网最新版开云官网手机网页版入口
我们最近与基督教诺瓦克,TUV SUD、功能安全专家讨论什么是需要收到这样的认证和他们对客户意味着什么。
开云官网手机网页版入口Jama软开云官网入口下载手机版件:你能解释,一般来说,认证过程如何是完成吗?
基督教诺瓦克:软件工具的认开云官网入口下载手机版证,我们关注评估开发流程和验证方法和证据由客户提供。一个重要的活动是在客户的现场审计的前提。第一个审计是在2016年进行的原始认证和我们进行了为期三天的审核在Jama软件的总部在2018年6月在波特兰,或。开云官网入口下载手机版开云官网手机网页版入口
在最初的审计我们观察组织的流程的功能安全标准的要求,开发和维护与安全相关的软件。开云官网入口下载手机版最近的审核包括样品检查这些过程遵循的是基于证据的创建。
我们还讨论和评估修改和改进的过程中,发挥重要作用的验证和确认尤其是上下文在Jama敏捷开发方法的软件。开云官网入口下载手机版开云官网手机网页版入口
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JS:什么除了需要the现场审计吗?
CN:现场活动通常是由非现场检查的文档证据产生的客户。由于敏捷开发方法在Jama软件导致频繁的发布,我们的评估方法必须适应,这个速度。开云官网入口下载手机版开云官网手机网页版入口
换句话说,我们会定期评估修改Jama远程软件应用,并相应地更新我们的认证报告。开云官网入口下载手机版开云官网手机网页版入口在某种程度上,我们的评估方法,在这种情况下,也成为“敏捷”。
JS:为我们的客户这个认证是什么意思?他们怎么能受益于这些认证吗?
CN:Jama每个开云官网手机网页版入口顾客试图坚持提到标准开发安全系统,硬件或软件必须提供文档证据解决需求中定义的标准。开云官网入口下载手机版
这些需求还考虑软件工具,用于安全系统的发展,硬件或软件。开云官网入口下载手机版的想法是,系统故障应避免不仅在开发的实际系统中,硬件或软件,而且在使用的软件工具的开发。开云官网入口下载手机版
通过接受成功的第三方认证认可的测试机构像TUV SUD, Jama软件表明他们足够的开发流程和执行适当的验证活动后对预防系统的缺点。开云官网入口下载手机版开云官网手机网页版入口
因此,Jam开云官网手机网页版入口a客户可以使用TUV SUD的软件工具资格证书作为参数项目,增加对软件工具的信心是必需的。开云官网入口下载手机版他们不需要把所有合格的工具本身的努力;他们只需要确保安全手册后,Jama软件是每个版本提供。开云官网入口下载手机版开云官网手机网页版入口
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JS:的值是什么组织开发产品符合这些标准?开云足球app下载官网最新版
CN:在一些行业领域、功能安全标准是强制性的遵守,另一方面,产品责任是一个主要推动力。开云足球app下载官网最新版当然一般来说,质量,可靠性和安全的这些产品正在改进,这有助于避免回忆说,制裁,甚至更糟——消费者受伤。开云足球app下载官网最新版
JS:证书的有效期是多久?
CS:一般来说,一个德国莱茵SUD功能性产品安全证书有效期为5年。开云足球app下载官网最新版在这个时间段,TUV SUD然而定期监控坚持要求附带远程敏捷开发如前所述,通过返回每两年为一个现场审计。
JS:技术人员参与的发展功能安全标准?
CN:是的,TUV SUD积极参与标准化委员会。请注意,最近第二版的汽车功能安全标准(ISO 26262:2018)被释放。
JS:多长时间该工具认证过程,平均?
CN:嗯,这取决于现有的开发过程的成熟度,工具的复杂性和功能安全公司的经验,当我们从评估开始。我认为最初的认证可以在6个月内实现,但是它也需要更长时间如果许多迭代循环是必需的。
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