总部位于明尼苏达州Elucent医疗是一个医疗设备开发人员专注于创建精确、无线识别和肿瘤切除手术导航工具。Elucent成立于2014年,是由三个戴头盔的退伍军人风投支持的生物技术公司,首席执行官劳拉国王,首席技术官丹•范德Weide博士弗雷德李;主任以及李博士Gravatt Wilke威斯康辛大学健康乳房中心和美国社会研究委员会的主席乳腺外科医生。
Jama Elucent研究团队一直在使用连接™在大约一年的管理需求,开云官网手机网页版入口测试,在整个产品开发周期和评论。开云足球app下载官网最新版
Jason Hiltner Elucent研发副总裁,曾与需求管理解决方案和CaliberRM一样,和他见过其他产品团队依赖于IBM Rational DOORS和微软Word和Excel。开云足球官网开云足球app下载官网最新版记住这些经历,他知道他需要一个更直观的,集中在Elucent平台,支持创新。
开云官网手机网页版入口Jama连接使Elucent产品开发过程更高效的合作,同时开云足球app下载官网最新版促进追溯从需求通过测试符合FDA法规。
和Elucent Jama的帮助下连接创建一些奇妙的东西。开云官网手机网页版入口因为体内很难定位精确点,特别是在软组织,Elucent已经开发出SmartClip™——一个微小的植入产品,标志着癌组织的位置所以外科医生可以更容易识别并切除癌组织。开云足球app下载官网最新版病人不必忍受重复因为外科医生没有割断位于或删除所有的癌组织,和SmartClip™消除痛苦和昂贵的放射学定位的必要性。
的EnVisio™导航系统,其目的是使实时360°导航手术视线并提供距离、深度和方向SmartClip (s):指导一名外科医生的工具,使组织切除,切除更精确。团队的努力工作回报时EnVisio™导航系统在2019年获得了FDA的批准。
Elucent第一市场将在采用手术切除手术,和他们技术已经广泛适用性全身恶性病变的定位。Hiltner说最初反应的临床产品“非凡的肯定。”开云足球app下载官网最新版
学习如何超越基于文档的需求系统的挫折,简化开发,为自己在竞争中脱颖而出通过观看我们的网络研讨会,“平衡合规和医疗设备行业的创新”。
我们问Hiltner贾德森Guericke,高级Elucent质量主管,告诉我们更多关于他们是如何利用《美国医学协会杂志》上。开云官网手机网页版入口
开云官网手机网页版入口Jama软开云官网入口下载手机版件:企业或行业的挑战导致你决定寻找一个解决方案,最终购买Jama连接?有一个特别的问题,成为一个巨大的痛苦点?
杰森·Hiltner:显然,在我们这个行业,我们必须有证据确凿的需求,从客户的需求开始,到产品需求,链接到设计描述和软件需求,并导致验证。开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版如果你想这样做,你需要开始允许你有可追溯性的东西。我们也需要有一个中央数据库,所以我们没有管理一群不同版本的文档和邮件文件。大的我想要的是一个平台可以很容易维护和没有问题:我想知道事情并能够容易做评论。我也知道我们需要一些稳定、健壮和cloud-accessible。
你使用多久Jama连接,采用过程是怎样的?开云官网手机网页版入口
Hiltner:我们一直使用Jama连接大约一年。开云官网手机网页版入口我们创业,所以我讨论过(需求管理解决方案)与一小群人。我们是一个非常精简和集中组织;我们只有11人。我们比较两个工具,推荐的人做了更详尽的搜索。我们和Jama连接尽管它更开云官网手机网页版入口昂贵的比其他一些工具。部署和实施过程顺利我希望。我们有一堆会议Zeb Geary开云官网手机网页版入口Jama专业服务顾问,我们启动并运行,创造需求在不到一周的时间。它像我希望的那样灵活。
“我们是启动和运行,创造需求在不到一周的时间。”– Jason Hiltner, VP of Research and Development at Elucent Medical
的特性/功能/业务方面Jama软件,你结束了吗?开云官网入口下载手机版开云官网手机网页版入口
Guericke:要实现的协作和客户支持。对我们来说最大的好处是完成的效率并获得协议要求和测试程序。
Hiltner:我们想要的东西会非常有用,能够保持的东西,在周围转了一会。我们的产开云足球app下载官网最新版品客户需求,流到产品需求,流到软件需求和设计描述。开云官网入口下载手机版我们也保持在Jama验证套件。开云官网手机网页版入口
Guericke:我们需要一个解决方案,将有利于追溯从需求到测试符合FDA的预期设计控制。开云官网手机网页版入口Jama连接提供了一个跟踪功能,工作对我们的需要。此外,Jama的协作能力大大帮助我们定义我们的需求。开云官网手机网页版入口
这个项目你如何衡量成功?你使用Jama软件如何到那里?开云官网入口下载手机版开云官网手机网页版入口
Hiltner:现在我们已经在EnVisio (FDA)间隙的导航系统,成功将意味着外科医生利用我们的产品来改善病人护理。开云足球app下载官网最新版
Guericke:信心保证完全覆盖从客户需求到产品需求到软件需求验证和确认。开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版我真的很喜欢直观的Jama连接。开云官网手机网页版入口这对我来说是很容易弄清楚如何导航和使用。有一些系统配置的学习曲线,但Jama提供的支持软件团队更加容易。开云官网入口下载手机版开云官网手机网页版入口
有兴趣学习更多关于使用Jama连接建立医疗设备?开云官网手机网页版入口下载我们的宣传册,”开云官网手机网页版入口Jama医开云官网入口下载手机版疗设备软件开发。”
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