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国防

Jama精简国防合同招标文件交付与连接开云官网手机网页版入口®

在国防领域,无论是大质数,分包商,或一个防御伞下成千上万的其他组织,赢得合同竞标美国政府有天文数字的文档交付可以气馁,麻烦。合同中列出这些文件从一开始数据需求清单(CDRL),直接链接到工作说明书(播种)。当设计和构建这些复杂的程序,作为CDRL的一部分,承包商提供了无数的数据项描述(了)。

这些都是格式化的非常特定的结构和安排所定义的mil - hdbk - 245,以便每个独特的可交付定义了必要的数据。这些文档的例子有界面设计(IDD),描述系统/子系统设计描述(SSDD)和经营理念描述(OCD)等等的变化。下面你将看到的列表并与Jama提供连接开云官网手机网页版入口®。软件需求开云官网入口下载手机版说明书(SRS)并包含格式化的文档下面explorer树中的出口是预先构建的,只可以填写相关信息。

图1:Jama连接模开云官网手机网页版入口板库

Jama连接进入世界之前,我的经验在最大的政府承包商作为系统工开云官网手机网页版入口程师暴露我无数个小时的文档写作,具体界面设计(IDD)的描述。团队必须从头开始创建80个文档有两个不同的程序。请注意,这些80个文档是专为我们系统的导航数据发送到其他的船。这些文件只是一小部分的所有其他类似的文档很多团队工作。这些IDD的保持在局域网(LAN)修订管理添加一个最近编辑的约会结束的文件名和excel工作簿的完成情况进行跟踪。完成文档,团队坐在一起回顾几个IDD,试着回忆,如果任何系统的变化,交叉引用电缆方框图和电缆运行表,看看所有的连接器类型和端口号是正确的,并努力确保所有接口的连接系统被抓获。

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能力没有关系,没有办法确保最新的引用,和最小的可见性改变合并。这导致了不必要的时间回顾这些项目最终导致延迟发货的文件和不正确的可能性或过时的文件,客户不是很欣赏。导航系统是所有船的核心可操作性,不正确的文档的风险有可能导致无数问题船上的环境中,风险已经如此之高。Jama的前提下能够使用连接来构建这些做的信息已经创建的软件开云官网手机网页版入口,建立可追溯性和易用性的审查审查中心是光年比过程更容易、更快捷。开云官网入口下载手机版

现在努力的阶段设置进入交付所有CDRL项目,利用Jama连接,客户不再必须燃烧数千小时精心修订项目在Word文档。开云官网手机网页版入口做结构可以建在Jama连接项目,这样做可以分解成单个组件版本。开云官网手机网页版入口利用需求和其他文本重用功能允许的项目从项目中简单地实现了结构的内容都是一样的和交付符合出口标准。与创建并在Jama的简单连接,整个创作过程降低了10倍,因为许多用户可以对自己的工作结合的元素,开箱开云官网手机网页版入口即用的模板提供给用户立即开始创建内容的能力,并降低总体交付时间。

相关:Jama开云官网手机网页版入口如何连接®帮助项目经理国防部5000年自适应采集框架

结论

提供无数的文档的艰巨任务时政府更惊人的流线型Jama使用连接。开云官网手机网页版入口Jama的开云官网手机网页版入口软件做的库开云官网入口下载手机版,创建客户能够深入他们的交付,同时在一个环境工作,提供完美的版本控制和变更管理的项目构成。客户的交付文档的能力更快、更简洁的方式收益率公司停止浪费时间从头编写文档的能力,而不是完成其他任务导致整体加速程序的。


数字工程

数字工程政府与承包商之间

数字线程工作工具生态系统是如何脱离彼此?国防承包的世界,这是房间里的大象。国防部(国防部)希望它的数字工程(DE)愿景成为现实,他们意识到它不能一蹴而就,所以今天这是如何被解决?

简短的回答是,美国国防部希望他们的承包商建立自己的德生态系统,然后交换可交付成果。这不是不同于他们所做的一切在过去的50年,但可交付成果的类型正在改变。即,他们希望德内容交付这意味着SysML模型,UAF(企业架构格式),计算机辅助设计(CAD)我——如果政府购买的技术数据在收缩——模型。国防部仍然需要交付在Word / PDF / Excel /女士为各种项目管理的项目可交付成果和工程分析中只可表示的结构形式。

“在新的数字工程的生态系统,有三种可能的场景之间的信息访问客户和承包商。的场景是:1。承包商环境中提供控制基线。这被认为是一个低权利IP(知识产权)和数据损失风险选择两个。提供控制基线承包商环境并提供选择的模型和数据按照合同数据需求。这被认为是一个媒介IP和数据选项3权利损失风险。提供所有必需的基线模型和数据按照合同数据需求。这被认为是中IP和数据权利损失风险的选择。”- - -(AIA航天白皮书)

夜间登机技术:

PLM工具被认为是生态系统的中心,因为这些已经有了数字双信息(硬件CAD、配置管理和产品管理骨干)。开云足球app下载官网最新版夜间签入的文件(SysML模型、CAD、需求、Ansys等)被认为是及时保持同步。在这个模型中,政府和承包商将利用共享或自己的PLM系统。

上汽ReadyOne——一个现成的工具的生态系统,可以购买和安装在一个点击。在AWS管理政府云计算市场,可今天崔水平四。它是为了回答呼吁一个易于部署,成本有效和强大的集成环境,提供数字转换——上汽创建准备1。ReadyOne由两个主要组件

  • 基础设施包括服务器、应用程序栈,构建自动化
  • 和数字线平台自定义数据模型——你能想到的管道,它定义了可用的各种数据构件之间的连接,比如系统模型、内部分,模拟生态系统

ReadyOne是建立在基于模型、低代码,平台支持开放性、灵活性、和定制。OOTB应用程序允许域映射到特定的内容项和工件以及定制——确保唯一性的过程,而不是迫使合成共性。

开发人员使用熟悉的领域特定应用系统建模、CAD、和仿真作者内容。域工具利用预配置连接器业务规则,以确保所有数据连接和单一来源的真理依然持续。企业配置管理是一个基本组件确保每个域是利用适当的数据和关系删除错误的机会。

数字线程

上汽专有

INCOSE数字工程信息交换工作小组(DEIX-WG)

集团目标= " DEIX WG的主要目标是建立一套有限的数字获得的工件组织和他们的全球供应链应该使用请求交换彼此之间以及内部团队/组织要素。”

开云足球app下载官网最新版产品描述:

  • DEIXPedia:Micropedia数字工程的主题解释相关DEIX主题。和更新状态=
  • 引物:叙述描述概念和数字构件之间的相互关系,使系统和外汇交易。状态=草案
  • 电子工程信息交换模式(DEIXM):数字交换的系统模型构件的工程生态系统。状态=草案
  • DEIX标准框架(DEIX-SF):官方标准的框架与MBSE(基于模型的系统工程)信息交流。状态=草案

数字线图表

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防御系统集成商——数字工程用例和经验教训

NDIA第25届系统和任务工程会议上一个大国防承包商提出他们的工作工具生态系统和解释用例和吸取的教训。

用例:

  • 系统为系统涉众提供可见性
  • 例如:
    • 确定系统变化的影响(如需求、模型、部分。)
    • 确定仿真系统的影响(例如,验证或无效需求。)
  • 为此,我需要一个数码工程生态系统:
    • 使存储库的集成,即。,requirements database, SysML models, PLM system.
    • 提供了一个框架来创建数字线程数据存储库。
    • 提供了一种机制,用于查询/数字可视化线程。
    • 提供了一种方法来比较/同步数据存储库。
    • 可以执行模型/数据转换,例如,DNG需求→SysML需求。

达索客串系统Modeler被用作主要的用户界面,协调与其他模型在其他工程领域,例如,Creo, DNG等等。

Intercax Syndeia云和浮雕插件善于连接构件在不同的工程存储库(DNG Teamcenter,等等)这组觉得Syndeia是最容易使用和提供最连接他们的各种工具。(DNG客串,团队合作云Teamcenter, Creo, Jira, GitHub, MySQL,沃尔特,Matlab / Simulink, Excel)他们认为在大多数情况下引用连接是理想的,报告和分析数字线程的Syndeia云应用是更健壮的比任何其他工具在市场上。他们觉得Syndeia云的出口数字线程到Excel给政府客户的关系是令人满意的。

他们的经验教训:

  • 定义创建“参考连接”的过程:
    • 创建并管理的联系。
    • 链接的方向是一致的。注意:SysML元素应该被确认为链接的来源。
  • 确定什么类型的链接(数字线程)你想创建,例如:
    • 创建引用连接从SysML DNG功能性需求(s)< <功能> >块显示< <满足> >的关系。
    • 创建引用连接从Teamcenter部分/项目/组装< <自然> >SysML块显示< <满足> >的关系。
  • 建立操作为Syndeia和QA环境:
    • 测试新补丁和升级。
    • QA环境培训/实验。
  • 使用谨慎使用“本地存储库”(因为它们是本地!)
  • 配置管理数据存储库:
    • 团队合作云客串。
    • 全球DNG配置管理(GCM)。

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基于模型的收购(MBAcq)

越来越多的rfp不仅要求MBSE但rfp自己现在开始创建SysML模型和响应将返回在SysML模型文件。是的,有SysML工具厂商(PTC,规范创新),甚至承包商(L3Harris)要求国防部放弃语言文件格式兼容的客串。这些供应商正在努力确保他们可以导出和导入待定工具SysML彼此互操作。

供应商和供应商的挑战是缺乏标准化的方法,导致每个提案以及反应的学习曲线。要解决这个问题,OMG UAF MBAcq工作组成立调查当前景观与参与政府,行业,FFRDC,工具厂商,NDIA, OMG标准org。目标是提出过程指导和SE(系统工程)和架构指导。

计划交付使用的条目:

  • 手臂模板和指导(基于模型如何指定了,CDRLs。)
  • GRM模板和指导(包括指导如何不过分简化的系统)。
  • 样本模型(UAF样本模型的一部分。)
  • UAF过程指南收购将:
    • 新作战概念定义为项目办公室将如何使用他们将收到的所有模型生命周期或一个系统。
    • 演示如何使其他模型可供重用/新系统。
    • 提供项目组合管理模型/项目。
    • 提供过程和指导描述如何将MBSE方法集成到有效(提案申请释放之前),请求建议,合同,合同执行的步骤。
  • 现有政策的影响与变化的建议。
  • 描述的部分K, L, M可以看起来像模型交付。
  • 分类法与精确的概念和术语的定义。
MBSE数字线图表

NDIA 2021系统和任务工程会议

数字工程工具套件

根据SBE愿景、数字工程工具是好坏参半的筒仓:

  • 并不是所有工具借给自己远程连接数据在休息的时候。
  • 一些工具没有web服务器。
  • 许多细节设计工具需要一个“本地”模型数据作为初始的基础处理。
  • 有时某种变革能力是必要的。
  • 某些用例需要三个或更多系统的混搭。

两个截然不同的世界

SBE视力也在开发OLSC和同步数据的技术方法。并发症可以从连接和同步出现,如公司产品、用例依赖,并且可以随着时间而改变。开云足球app下载官网最新版

OSCLS -关联数据:
  • 远程连接的数据
  • 点对点
  • 面向人类的
  • 好处:
    • 数据保持静止
    • 干净的范式
    • 标准
  • 挑战:
    • 语义(关系)
    • 配置管理
    • 变更管理
    • 一致性的标准实施
同步
  • 创建(临时)副本的数据
  • 轮辐式
  • 面向人类与机器的
  • 好处:
    • 使许多用例
    • 简单,容易使用
    • 丰富的转换需要时
  • 挑战:
    • 语义(关系和变革)
    • 配置管理
    • 变更管理
    • 管理相关/同步状态

结论

开云官网手机网页版入口Jama通过追溯和数字连接使实时团队协作线程。了解更多关于实现追溯™生活在你的项目,请联系咨询。


IEC 15288

全面审视ISO / IEC / IEEE 15288的目标,实现遵从性标准和工具。

开云足球app下载官网最新版产品开发是发展速度很快;在过去的几年里,越来越复杂。近300的研究设计和工程专业人士发现,92%的受访者表示,他们正在经历至少增加了复杂性的一种形式。此外,76%的人说他们正在经历至少三个。

一套标准,如发现在ISO / IEC / IEEE 15288:2015,有助于管理复杂性增加使用建立了框架。但如果你不熟悉标准,你可能会有许多问题,如:什么是ISO / IEC / IEEE 15288:2015吗?组织使用它呢?与产品开发,它可以如何帮助?开云足球app下载官网最新版

我们已经创建了一个指南来帮助回答这些问题,这样你就可以确定使用这个标准是否适合您的组织和探索其他的工具,可以帮助。

相关:一个好的系统工程最佳实践指南:基础知识

为什么是ISO / IEC / IEEE 15288:2015发达?

建立一个新系统是一项大型工程,涉及各种各样的移动部件和组件。当然,任何项目的成功都依赖于这些部分协同工作和解决任何潜在的断开。这就是为什么有一个共同的实践可以帮助。ISO / IEC / IEEE 15288:2015旨在创建一个标准参考执行的活动在一个特定的系统工程过程。标准设计的系统工程的领导下,如:

  1. 系统架构师
  2. 系统开发人员
  3. 项目经理
  4. 计算机科学家

标准通常用于指导内部系统开发工作但也可以用作外部引用。例如,如果你与伴侣一起工作,你可能会使用ISO / IEC / IEEE 15288:2015帮助创建协议如何工作完成。

建立一个新的系统越来越复杂

一个最近的研究近300的设计和工程师的专业人士发现,不仅是工程系统变得越来越复杂,但是许多组织没有配备适当的工具来管理复杂的系统开发的复杂性。

  • 92%的受访者报告经历至少增加了复杂性的一种形式。
  • 76%报告处理三个或更多的措施增加复杂性。
  • 25%的人说他们的产品是在5个或5开云足球app下载官网最新版个以上方面变得更加复杂。

ISO / IEC / IEEE 15288:2015是如何使用的?

在产品和系统开开云足球app下载官网最新版发过程中,你正在努力解决一个特定客户的挑战。使用ISO / IEC / IEEE 15288:2015帮助你实现这个目标通过提供一个流程的框架。但是通常使用标准究竟是什么?这里有一些例子。

  • 由一个组织使用。一个组织可以使用ISO / IEC / IEEE 15288:2015创建一个环境所需的过程。基础设施或方法、程序、技术(甚至更多)通常支持这些流程。
  • 使用的项目。你可能决定使用什么是发现在ISO / IEC / IEEE 15288:2015内部标准来支持现有的部署环境或提供一个新系统或服务。此外,标准是用来判断一个项目的性能在一个特定的环境。
  • 支持合作伙伴协议。协议是任何成功的基础关系,包括与供应商或其他外部的政党。你可能会与供应商合作,例如,选择相关的流程和活动中的标准和基于这些元素创建协议。
  • 用来评估流程。ISO / IEC / IEEE 15288:2015可以作为过程参考模型,以确定您的现有流程支持一个特定目标的过程改进。

正如你所看到的,当使用有弹性的标准。您可以实现所有框架或只是其中的一些。ISO / IEC / IEEE 15288:2015可以作为一个起点,选择适合最好的为您的项目,过程或组织来指导你的决定。

更多地了解什么是包含在每个六部分ISEO / IEC / IEEE 15288和Jama软件如何帮助,下载我们的开云官网入口下载手机版开云官网手机网页版入口全面的指导。

GAMP5

在这个博客中,我们定义大伞®5、基于风险的方法的框架,Jakob Khazanovich提供的介绍和结论,医疗设备解决方案顾问Jama软件开云足球官网开云官网入口下载手机版开云官网手机网页版入口®。

这个博客包含来自细节国际社会对制药工程。

什么是大伞®5和其指导如何帮助监管企业使用计算机系统?

当医疗产品公司决定实施一个开云足球app下载官网最新版新的软件工具,一个重要的问题是关于计算机系统的验证要求,确保最新的软件符合监管要求和行业开云官网入口下载手机版标准。

一个主要的指导文档公司应该参考回答这个问题是良好的自动化生产实践(大伞®5):兼容GxP计算机系统的基于风险的方法。

相关:Jama收敛牙科选择连接开云官网手机网页版入口®为其生活需求的可跟踪性

大伞

什么是大伞®吗?

大伞®是一组指导生产质量设备使用潜在的概念验证生命周期模型。它是专门设计的国际制药工程协会(哲学)帮助供应商和用户在制药行业。

大伞强调批判性思维和基于风险评估的测试方法来证明软件工具。开云官网入口下载手机版其指导方针被广泛支持的全球监管机构和被监管公司对合规和验证使用计算机系统。

什么是大伞®5吗?

大伞®5是指哲学的指导文档,“大伞®5:基于风险的方法兼容GxP计算机系统”。这大伞®5指南提供了一个框架,一种以风险为基础的计算机系统验证方法的系统评估和分配给一个预定义的类别根据其用途和复杂性。

尽管这个指导文档中的步骤不是强制性的,该框架提供了一个全面的计算机系统验证方法,是行业内的普遍接受。

此外,它的方法符合欧洲教育津贴和美国FDA法规管理计算机系统验证,附件11和21 CFR第11部分。

根据输入从经历过、自动化和软件从业者,大伞的原因之一开云官网入口下载手机版®指导一直成功是因为它反映了现代it和软件工程团队良好的实践。开云官网入口下载手机版

相关:开云官网手机网页版入口Jama连接®食品和药物管理局21 CFR第11部分

大伞®5第二版

2022年7月发布大伞®5第二版重视病人安全和产品质量在合规和鼓励批判性思维的应用。开云足球app下载官网最新版整体的大伞®5框架、关键概念和我九方一致的质量风险管理方法从第一版保持不变。

大伞®5第二版支持标准的FDA CDER(药物评价和研究中心)。这些标准要求“最大限度地高效、敏捷、灵活可靠地生产高质量的药物产品的制造业没有广泛的监管,在视觉上需要超越简单的会议最低CGMP标准和健全的质量管理体系。”开云足球app下载官网最新版

这个最新版本的指南旨在帮助团队满足合规期望通过提供最佳实践团队,建议最优质量风险管理方法,和擅长软件工程的方法,同时实现更好的产品质量和安全。开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版

结论

验证的基于风险的方法是使用的最佳实践指导文件和一流的医疗行业组织,其中许多是Jama连接开云官网手机网页版入口®客户。一般来说,一些工具需要完整的验证,但应该功能确认通过测试的子集,范围的确定是基于病人或产品的潜在风险。开云足球app下载官网最新版

当你的组织实现Jama连接,考虑咨询大伞开云官网手机网页版入口®5的指导,以避免没有附加值over-validation和不必要的限制你的过程和系统。


国防部5000年

国防部5000系列

国防部5000系列包括政策指导和支持的指令的集合,描述一个有纪律的管理方法获取系统和装备,以满足有效的军事需要。

六通道自适应采集框架:紧急能力收购;中间层的收购(MTA);主要收购能力;开云官网入口下载手机版软件收购;国防业务系统(DBS);和国防采办服务。直到几年前,过去,每个项目或大或小都遵循相同的习得过程。今天,小的程序和短暂的可以按照不同的流程比几十年来的武器系统采办计划。国防部5000.02政策鼓励项目经理调整,结合,通路之间的过渡策略创建自己的项目。

所有程序不管途径分享功能区域,必须考虑在程序执行期间。收购智能、网络安全、知识产权(IP)政策,任务工程,系统工程,测试和评估关键领域每个程序都必须练习。数字工程是程序执行的一个关键组成部分,和它的愿景是由国防部铰接2018数字工程战略。显然强调了基于模型的系统工程(MBSE)作为一种新方法。数字工程跨越这些功能领域和Jama连接开云官网手机网页版入口®协助项目经理。

相关:开云官网手机网页版入口Jama连接®:加快系统开发需求管理和追溯™生活

开云官网手机网页版入口Jama连接®给项目经理和他们的收购团队能够使用数字工程MBSE从一开始就在一个易于使用的浏览器界面

所有国防部5000.02的早期阶段习得途径需要任务能力的定义和需求。而不是捕获这些信息在Word、Excel、或SysML工具需要深层次的专业知识;Jama开云官网手机网页版入口连接解决方案将提供一个Excel和与单词类似的经验也隔离数据离散模型元素。早期收购MBSE方法在Jama连接提供了许多福利项目团队分类等信息;开云官网手机网页版入口优先级;版本历史的变化;通过工作流状态监控;仪表板上的实时指标;出口仪表盘幻灯片演示;内置文档生成; activity monitoring; and more.

这些MBSE数据功能提供实时监测进展的定义任务需求和能力,更重要的是使所有利益相关者有机会参与数据的捕获和写作。Jama连接的学习曲线是五分钟半天而SysM开云官网手机网页版入口L工具到六个月。这一点尤为重要当有紧急作战需求和其他需要获得的快速反应能力。多德5000.71和5000.81多迪都提供项目管理技术说明书。

开云官网手机网页版入口Jama仪表盘连接部件。

国防部5000.02收购生命周期

国防部5000.02指令要求众多的评论发生在整个收购生命周期。

获取情报示例用例:国防部5000.86指令提供了政策和指导如何将情报信息集成到收购生命周期。通常,这是作为一个孤立的活动执行中捕获与信息文件,来回传递,评论发生在面对面的会议。开云官网手机网页版入口Jama连接允许扩展的需求和需求MBSE数据模型中威胁,对手的能力,及对手的意图。开云官网手机网页版入口Jama连接的现场跟踪™提供程序和情报团队共享信息的能力,分析它在一个单一的模型。上下文协作机制等审查中心减少周期时间花在文档审查和批准。这种集成的情报支持:(1)描述的威胁。(2)识别的情报可支持性计划,风险和成本动因。(3)剩余风险通知股东。

网络安全示例用例:国防部5000.90指令提供了政策和指导如何将网络威胁信息产生的情报机构在发展他们的网络安全策略和风险评估。开云官网手机网页版入口Jama连接让收购团队看到设计和架构和已确定的风险之间的关系。可追溯性使生活更明智的决策,可以作为管道风险管理框架(RMF)系统。新的威胁出现时,Jama连接可以提供即时影响分析程开云官网手机网页版入口序的现有的任务要求。

系统工程例子:多迪5000.88首先说明工程开始“军事需要的识别和贯穿维护的最终产品。“J开云官网手机网页版入口ama连接可以使用在收购生命周期的所有阶段,并允许系统工程学科成为项目管理的核心,而不是一个孤立的活动。捕获任务需要在Jama连接作为离散元素而不是Word文档或P开云官网手机网页版入口owerPoint幻灯片,可以审查,批准和捕捉基线的概念。一个元素的方法(即数字工程)允许简单的消费数据的数字工具工具生态系统。

我产品开发的开云足球app下载官网最新版任务需求和提供复杂的输入需求过程,Jama连接将建立跟踪需求之间的关系,我的产品,和要求。开云官网手机网页版入口生活可追溯性提供任何利益相关者的能力随时看到最新、完整的上游和下游信息任何要求,无论系统开发阶段,它横跨多许多孤立的工具和团队。这使得工程过程通过数据管理,和它的性能改进。

DoDI5000.88呼吁许多技术和评估程序的整个生命周期。数字工程评审在Jama连接给技术和非技术工程师不仅歧视,评论,开云官网手机网页版入口提供审批数据本身,但允许团队给可追踪的参考。如果技术评审的要求,然后评论者将上下文相关的任务需求,任何分析,架构,任何测试,以及理解的进化改变每个人要求审查。评论以这种方式提供显著减少周期时间和保留参与讨论和审批人员的跟踪审计跟踪。

开云官网手机网页版入口Jama连接评审中心

开云官网手机网页版入口Jama评审中心连接,参与者进步的观点。

相关:确保产品质量与开云足球app下载官网最新版这些审查过程的最佳实践

结论

开云官网手机网页版入口Jama连接可以提供功能来帮助政府项目管理团队的执行部分自适应采集框架和信息联系在一起通过生活可跟踪性和协作机制。项目决策所依据的实时数据和访问工程和非工程的利益相关者。

总之,有很多机会使用Jama连接的关键推动者数字工程的所有阶段自适应采集框架无论哪个路径选择。开云官网手机网页版入口


风险的可追溯性

将可追溯性风险纳入制造业生产软件,准备从CSV过渡到CSA开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版

介绍

多年来,计算机系统验证的负担(CSV)导致了医疗设备制造商避免制造业实现自动化生产系统或升级long-outdated版本的软件。开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版FDA的一部分“质量”的理由倡议在2011年研究质量最佳实践在医疗设备制造业,美国食品和药物管理局发现合规的负担,这种预期是什么计算机系统验证(CSV),阻止技术投资结果,抑制质量最佳实践。

作为一个结果,食品及药物管理局预计在2022年发布指导草案,概述了他们的新方法的计算机软件的生产和质量保证(CSA)系统软件。开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版我们的目标是提高软件质量,关注软件的影响病人安开云官网入口下载手机版全,影响产品质量,对质量体系完整性的影响。开云足球app下载官网最新版使用基于风险的方法,制造商可以花更多的时间测试,以确保软件符合它的用途,而不是确保测试协议和报告完全照本宣科是没有误差的。开云官网入口下载手机版

裁员CSA的关键活动是基于风险、管理风险和风险可追溯性,将是一个关键的活动。没有需要等待FDA CSA的出版指导草案,医疗设备制造商可以将这些风险管理和可追溯性实践现在CSV活动。

保持低于最佳实践对如何扩展风险管理和风险跟踪从医疗设备发展到你的软件用于生产制造业生产设备。开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版

的主要观点

考虑产品的风险和危害开云足球app下载官网最新版

尽管我们正在讨论制造业生产软件和软件用于制造设备,第一步是要考虑产品的风险和危害。开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版从你开始大师的危险,危险的情况下,发达在医疗设备开发和相关的危害并确定在哪里以及如何失败的制造业生产软件和生产设备可能导致这些风险和危害。开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版这些领域需要考虑控制风险最高,减轻,并验证。

接下来,执行额外的风险分析镜头的环境和生产人员操作设备和软件说。开云官网入口下载手机版还保护环境是很重要的,防止受伤和伤害那些与设备进行交互。你不想要的意外释放有害化学试剂或设备火灾,可以避免内置高温关闭功能。

相关:管理复杂性的系统工程产品开发与活的可追溯性开云足球app下载官网最新版

创建制造业生产软件的适用情况和需求开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版

就像一个决定了医疗器械的预期用途和设计输入要求,也是要做制造业生产的软件和设备。开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版把必要的特性随着制造业需求(类似于你的医疗设备)的设计输入这个地址在上一步中确定的风险。

一个例子是基于风险的产品和演示了如何风险从医疗设备的发展痕迹。开云足球app下载官网最新版考虑的设计半自动装配机装置。机器对齐和压配合在一起的两个塑料射出成型部分交付分部装配。主要产品相关的风险之一是确保适当开云足球app下载官网最新版的流动效率,确保适量的药物是正确和适当的解剖位置。

在这种情况下,风险跟踪装配机的设计输入和翻译是:

相关:风险分析技术的应用在Jama连接®,以满足ISO 14971开云官网手机网页版入口

执行软件测试和设开云官网入口下载手机版备验证基于风险

一旦准备好测试生产设备软件并执行设备验证、合并开云足球app下载官网最新版,你猜对了,风险。开云官网入口下载手机版所有制造业需求需要验证,但是,每个生产规模的数量和类型测试需求的基础上的风险。方面的软件和设备的高风险,如防开云官网入口下载手机版止严重伤害操作者或最终用户和患者的医疗设备将会有更多的测试和文档比低风险。

文档的风险可追溯性测试和设备的验证

正如记录风险跟踪医疗设备是很重要的,同样重要的是制造业生产软件和设备。开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版使用像Jama连接®的工具很容易联系开云官网手机网页版入口你主人的危险,危险的情况下,和伤害你的制造要求制造生产的软件和设备。开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版这增加一致性和效率风险分析和优先工作地点为病人和运营商的安全很重要。Jama的接口连接®也使得相关的测开云官网手机网页版入口试和验证的可追溯性和文档容易想象,提醒球队差距和不完整的测试。

关闭

风险跟踪从医疗设备开发延伸到制造业生产软件和设备带来的焦点能影响病人安全与尺度适当的测试和验证工作。开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版整合风险,你也会为即将到来的FDA从CSV CSA过渡。


系统工程

编者按:这篇文章最初发表在IEEE创新工作,“管理复杂性的系统工程产品开发与活的可追溯性开云足球app下载官网最新版”,作者Nikhil Rai IEEE高级会员,高级Jama的软件产品和解决方案的营销总监。开云足球官网开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版开云官网手机网页版入口

系统工程与现场跟踪产品开发开云足球app下载官网最新版

产品开发是爆炸的复杂性开云足球app下载官网最新版

在当今世界,科技创新在嵌入式系统、物联网(物联网),和人工智能(AI)正在积极推动信封在产品复杂性和加速数字转换。开云足球app下载官网最新版下一代的自主汽车、电动汽车、机器人、航天飞机都是复杂的系统,需要无缝地与多个层交互的软件,硬件,在不同的环境和人类。开云官网入口下载手机版

因为复杂的技术产品与各种系统需要复杂的接口或次级系统,开云足球app下载官网最新版有一个内在的挑战协调多个开发团队,他们经常在地理上遍布世界。此外,大型团队通常工作在产品开发的不同阶段在自己的仓库。开云足球app下载官网最新版不同的开发工具,建筑,环境跨不同的团队和组织使用可以显著增加开发新技术的挑战。

制造业将收获AI技术加强监测和供应链优化的好处。在金融机构中,人工智能技术可以用来识别哪些交易可能是欺诈。通过人工智能,这个行业也可以采用快速和准确的信用得分而自动化手动密集数据管理任务。中断在运输和物流领域可能包括自治的运输和交付的道路和自动选择仓库。

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今天的复杂系统开发的现实

最复杂的系统开发首先定义用户需求和要求,包括设计、软件和硬件团队发展成果,最终得到测试和交付产品的集成。开云官网入口下载手机版开云足球app下载官网最新版鉴于这些团队的不同性质,有一个内在的需要不断优化和跟踪系统信息从概念开发和交付。然而,通常会有差距的信息是如何消耗在工程部门,以及它的可用性和可追溯性。当今工程数字线程仍然是不同的工具的集合,这意味着可追溯性通常是繁琐和手工的方式完成通过耗时的会议和断开连接的文件。

可追溯性的挑战

可追溯性是一个关键的产品开发和软件工程跟踪系统开发生命周期。开云足球app下载官网最新版开云官网入口下载手机版有助于实现法规遵从性、可追溯性也可以运行测试用例中使用的软件工程,获得有价值的见解。开云官网入口下载手机版

尽管一些组织使它成为一个指向地图产品开发阶段和完善可追溯性来获得这些好处,可追溯性通常被认为是事开云足球app下载官网最新版后。这意味着,一旦发现一个问题,有力气就能追溯到最初的错误发生,以防止同样的失败发生在未来。这种方法会导致多个成本超支,产品延迟和低效的管理变化的影响。开云足球app下载官网最新版认为解决汽车召回或修理一个复杂的医疗设备或工业设备的成本是巨大的。通过强调可追溯性的重要性,从一开始,组织可以避免额外的努力和成本与实施后取得了一个错误。

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现场跟踪™

解决方案在于将一种实用的方法跟踪™系统工程世界生活。优化和测量系统开发过程与生活可追溯性是一个关键的竞争优势,企业可以利用。任何复杂的产品、系统或软件开发中开云足球app下载官网最新版,需求和用户需求第一层次的抽象形式。开云官网入口下载手机版生活可追溯性可以通过使用测量和监控系统需求作为一个锚管理信息系统开发生命周期的不同阶段使用。

在Ja开云官网手机网页版入口ma的软件开云官网入口下载手机版,我们定义生活需求跟踪的能力对于任何一个工程师随时看到最新的和完整的上游和下游信息对任何要求,无论系统开发阶段,它横跨多许多孤立的工具和团队。活系统需求的可跟踪性行业标准要求确保产品安全,形成数开云足球app下载官网最新版字化的基础工程和基于模型的系统工程。这使得工程过程管理通过实时数据和它的性能改进。

通过更好的需求管理和重点跟踪,公司可以提高系统开发性能和更高质量的产品和改进周期。开云足球app下载官网最新版该行业正在拥抱的想法来提高工程效率在系统开发过程中,我们需要不断监控和测量可追溯性。


采用MBSE

这个博客包含白皮书《摘录,成功地采用MBSE全面指南,由卢Wheatcraft写的。

采用MBSE:挑战现状在产品开云足球app下载官网最新版开发

产品开发开云足球app下载官网最新版团队成功实现一个基于模型的系统工程(MBSE)等实践需要的意愿的组织甚至改变流程和工具。通常情况下,公司选择保持现状,但代价是什么呢?来看看采用MBSE如何帮助您的团队,并不是采用MBSE的成本。

理解变化的需要

保持现状的风险是什么?

MBSE实现项目团队要想成功,管理必须认识到需要改变。如何管理被说服?三个字——投资回报(ROI) !

思考这些问题:

  • 电流的影响,不执行产品开发工作?开云足球app下载官网最新版
  • 什么是当前的基于文档的方法的开销吗?
  • 什么是当前所面临的质量问题组织餐饮利润:失败,回忆说,回报,保修成本,诉讼,在社交媒体负面评论,减少市场份额?

ROI参数通常与管理尤其是当他们可以确信,通过投资于一个以数据为中心的实践SE根据组织的需要,整个产品开发过程,产品质量,市场,和盈利能力可以如前面所讨论的改进。开云足球app下载官网最新版

采用MBSE的ROI是什么?

吸引人——尤其是整个组织——做出改变,证明ROI资源投资是关键。这里有一些要点需要考虑:

  • 更有效的系统工程师(SE)过程,减少返工和较少的成本和进度的超支。
  • 通过移动的以数据为中心的实践,实现竞争优势的概率可以提高通过移除障碍能够按时交付产品,预算,满足或超越客户和质量的期望。开云足球app下载官网最新版
  • 从文化的角度来看,负责产品开发的人员,并将影响最大的改变必须显示,以及如何改变会使他们受益。开云足球app下载官网最新版

访问我们的互动内容页面ROI计算器和更多!

应对反对变化

一个好的过程并非是人们要做的除了自己的工作,相反,它是一个帮助人们更有效地完成他们的工作。——卢WHEATCRAFT

相关文章:研讨会:消除障碍和Jama MBSE采用软件开云官网入口下载手机版开云官网手机网页版入口

得到团队的支持

买的产品开发团队,MBSE实现项目团队必须:开云足球app下载官网最新版

  • 了解产品开发团队有什么问题并向他们展示如何搬到一个更以数据开云足球app下载官网最新版为中心的实践SE将解决这些问题,使他们的工作更容易比当前以文档为中心的方法。如果更改导致更多的工作或使沟通困难,这场战斗将丢失。例如,首席工程师或项目经理可能已经在他们的头和50-60-hour周工作。要求他们学习如何使用一个新的工具或一组工具和实现一个新的过程可能是太多的负载的熊!然而,如果他们有培训提供一个专门的人,知识和经验在新的流程和工具来帮助实现更改并培训其他团队成员,他们会更容易接受。他们也会更接受如果这导致他们不得不工作更少的时间和更少的危机应对每一天!
  • 确信效用的变化,如何变化导致更好的产品少,导致返工。开云足球app下载官网最新版经常项目团队成员的原因是长时间工作,因为他们总是救火,要从一个危机走向另一个,导致缺乏适当的SE的工具、流程、数据和信息在第一时间!文化需要更改从一个消防防火之一。随着时间的流逝,他们将成为倡导的变化了,欢迎进一步的变化。

MBSE实现项目团队的使命声明将类似:“改善我们的产品开发过程采开云足球app下载官网最新版用MBSE组织中通过移动从一个以文档为中心的以数据为中心的系统工程的实践。”随着这一使命声明,他们将需要定义一组特定的目标和目标以及措施的成功。一旦定义,他们需要得到管理协议这些目标,目标和措施。

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得到管理支持

项目的成功依赖于高层,管理层项目冠军,管理买进。项目的主要挑战将是令人信服的管理和其他关键利益相关者,是时候采取MBSE和移动从一个以文档为中心的以数据为中心的SE和击倒抗性的城墙。一些常见的原因他们不愿意搬到一个SE的以数据为中心的实践包括:

  • “我们一直在做的产品开发多年来使用我们目开云足球app下载官网最新版前的流程,我们为什么要改变?”
  • “从以数据为中心的角度实现SE可能为别人工作,而不是我们。”
  • “这似乎非常复杂,我们没有知识,经验,或工具。”
  • “我们当前的SE工作产品,比如需求,在RM开云足球app下载官网最新版T管理。FFBDs和其他图我们目前使用的模型,所以我们已经采用MBSE吗?”
  • “它是太昂贵的采购所需的工具集,维护工具,和培训我们的人们使用这些工具。”
  • “我们没有预算将从以数据为中心的角度来看。”
  • “过程相关的费用和新SE工具安装在组织电脑太大了。”
  • “我们将不得不让意义IT基础设施升级,以适应数据的额外的体积和性能要求的新工具。”
  • “我们处理分类系统的发展;控制和维护安全的访问会太难。”

听起来是不是很熟悉?通常阻力可以归因于缺乏理解与组织的当前状态相关的风险,理解的好处朝着更以数据为中心的实践,和什么层次的SE能力适合组织。

相关文章:白皮书:路径模型的基础工程和Jama (MBSE)连接开云官网手机网页版入口

采用MBSE:成功之路

激励从以文档为中心转向以数据为中心的SE在你的组织中,是至关重要的显示两队和管理价值和预期的投资回报。远离当前的做事方式并不总是一件容易的路,但是保持现状的风险往往只有改变流程和文化的回报往往更大。

一个组织会成功在练习SE从以数据为中心的角度被认为是系统发展的“黄金标准”在组织内。然而,成功的道路是漫长的,需要很强的,坚定的领导和经验来做到这一点。这是人性,试图反击,反说它是不可能的,但它是。


系统工程师的职业道路

大多数系统工程师我们说话有一个共同的角度看待他们的角色在他们的组织。系统工程作为一个概念被领导理解和支持。如果在所有工程学科系统工程遵循最佳实践,领导也承认福利组织可以实现。然而,领导不会力变化对工程学科(软件、硬件、电子、风险、验证和验证)移除障碍系统工程采用的最佳实践。开云官网入口下载手机版这使得大多数系统工程师具有挑战性的职位的责任实现系统工程效益没有权力,确保工程师采用最佳实践。

好消息是,有一种方法的情况。提升你的职业生涯的第一步是要认识到,管理产品工程过程通过数据是关键的系统工程来领导这个角色是自然的角色。开云足球app下载官网最新版对于大多数组织,产品工程过程是公司里唯一的过程,不是通过开云足球app下载官网最新版数据管理。没有人能去系统和看到所有产品需求,开发的状态,集成,风险,和测试站在任何时候。开云足球app下载官网最新版没有办法管理的例外。没有警报,要求不覆盖,测试用例是错过了,或者现在影响软件的硬件做出了改变。开云官网入口下载手机版大多数组织已经接受这种状况并试图管理过程无休止的会议,邮件,和松弛的消息。

通过数据,直到产品工开云足球app下载官网最新版程过程管理系统工程师将困在他们当前的陷阱——不断地试图解决问题后,持有不必要的会议,试图说服的艰苦的战斗行为的变化。下面是一个3步骤方法,系统工程师与我们合作用于解决这个组织的挑战,从而提升他们的职业生涯。与任何过程变化,最好是在阶段。你可以从以下步骤开始。

  1. 目前的过程性能基线
  2. 建立商业案例改变来获得支持
  3. 提供快速的赢得

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第一步|基准电流跟踪性能

第一步把组织管理产品工程过程通过数据是当前过程性能基线。开云足球app下载官网最新版基线工作焦点是最好的地方可追溯性,因为它跨越整个产品开发过程,是一个数据管理的概念理解,使系统工程的好处,和行业标准要求。开云足球app下载官网最新版缓解基线化的努力,我们已经开发了一个可追溯性诊断,您可以用它来评估你的现状。诊断库存可追踪的数据,系统中驻留,你当前的可追溯性分数™。这是一个几个小时的努力,形成业务案例在第二步的基础。

在这免费,引导过程中,我们将帮助您:

  • 了解你当前的可追溯性的货币风险债务™
  • 发现移动生活可追溯性的可量化的ROI
  • 制定一个明确的行动计划、成本和时间来实现生活的可追溯性

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第二步|为生活追溯™构建业务用例

一旦你建立了一个基线,现在可以构建一个商业案例的变化将产生共鸣的领导。基于基线,负产品的可追溯性诊断的概率决定的结果(缺陷、延迟、返工成本超支、等等),这些事件的大小。开云足球app下载官网最新版这个量化的风险,维持现状,什么也不做。除了生活的风险减少潜在的可追溯性,诊断也从消除计算工程生产力需要耗时,手册,事后可追溯性工作。开云足球app下载官网最新版

第三步|开始迅速获胜

一旦你获得了支持前进,通常能够带来一些立竿见影的措施组织项目启动后不久。典型的开始是痛苦的和费时的事后追溯工作。例如,连续需求和软件开发之间的同步任务管理Jira或Azure DevOps可以快速设置自动跟踪从需求到用户故事,开云官网入口下载手机版消除大量的风险来源和手册,事后可追溯性工作。一旦快速获得显示,组织进一步增加势头,让你成功道路上开始通过数据管理产品工程过程。开云足球app下载官网最新版

我们的客户收到了明显的识别就采用这种方法,被提升到与更大的领导角色,通过演讲和增加了其外部可见性。生活可追溯性是一个独特的机会来提升一个人的职业生涯。不要错过这个机会。


这是第2部分一个博客系列覆盖白皮书》,全面成功地采用基于模型的系统工程MBSE指南。本系列余下的部分访问这些链接:第一部分,第三部分,和第四部分。

采用MBSE

是什么意思练习SE从以数据为中心的角度?

成功地采用MBSE和SE向以数据为中心的实践不仅仅是获取和使用特定的工具,工具,或专注于特定类型的模型的使用。如前所述,MBSE不仅仅是SysML或其他基于语言模型的开发和实践基于模型的设计。MBSE本身就是拼图,所有这些都有助于MBSE的成功采用。要想成功,以下十个方面的能力与data-centricity必须加以解决。

01:整体产品开发开云足球app下载官网最新版

data-centricity的一个关键原则是采取了一种整体的产品开发和管理数据和信息在一个集成/联邦环境。开云足球app下载官网最新版重点是多学科协作,项目团队(例如,集成产品团队)。开云足球app下载官网最新版很多组织仍然在组织性的经营,与团队成员的忠诚对他们特定的筒仓,而不是项目团队。当问题发生时,倾向于责怪其他筒仓。每个筒仓往往都有自己的流程,具体的工具集,数据,和工件。通常数据和信息生成独立于其他筒仓和不在一个表单启用共享。这会导致不一致性、正确性、完整性和货币问题的数据保持在这些构件。朝着data-centricity时,组织必须有一个产品开发的整体视图,减少竖井,鼓励协作,提高通信不仅团队成员之间,不同工具用于生成和维护数据和信息。开云足球app下载官网最新版而不是治疗系统工程项目管理(PM)分开,项目必须整合两组功能,这样有一个项目团队,两个功能。

02:管理产品开发的整开云足球app下载官网最新版个生命周期

而不是工具,特定于给定组织筒仓、数据中心的一个关键特征,相关的数据和信息,代表的是生命周期活动和相关工件可以链接导致“数字线程”整个产品生命周期,将相关信息链接在一起。开云足球app下载官网最新版这种联系使项目团队成员之间的协同工作,建立可追溯性需要,设计输入要求,系统分析工件、图表、模型、体系结构、设计、系统验证工件,工件和系统验证。可追溯性艾滋病在改变整个产品生命周期影响评价帮助确保完整性,正确性,一致性和货币的数据和信息,生成的工件。开云足球app下载官网最新版

03:企业级数据和治理政策,流程和程序

因为依赖的不仅仅是项目团队,但是整个组织在电子形式的数据和信息,增加威胁与安全相关的数据和信息;企业级的政策、流程和程序必须定义数据治理和信息管理、实施和执行。

04:项目数据和信息管理水平

在企业级数据管理和信息政策的背景下,每个项目必须包括的具体实现这些政策在其项目管理计划(PMP)和系统工程管理计划(SEMP)。因为管理项目的数据和信息的重要性,鼓励项目开发和实施一个项目级信息管理计划(IMP)。其他支持计划(例如,需求管理计划)需要遵守数据管理政策在更高级的项目和企业的计划。

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05:主本体

术语和语言是成功交流的关键工具之间不仅在团队成员之间。对于一个给定的企业,一个企业级的本体(数据字典和术语表)必须开发明确定义特定的各种条款中使用的术语和关系组织和项目。这是至关重要的产品线,多个项目团队,需要在当前项目之间共享数据和开云足球app下载官网最新版信息以及重用数据和信息为未来的项目。在企业级本体,个别项目团队可以定义他们的具体项目本体与企业级本体一致。

06:主模式

“模式”这个词是用来描述如何组织和管理数据和信息在个人工具和相关的数据库。它包括个人数据和信息项的命名,定义数据项之间的关系,以及导入和导出的数据和信息。从一个企业和项目的角度定义一个主模式是很重要的,SE和PM工具在工具集是兼容的为了实现数据集成,shareability和重用。

07:使用属性和相关措施

数据中心使项目定义和使用属性,可用于管理项目活动在所有系统生命周期阶段。需要和需求,属性可以包括基本原理、优先级、临界,来源,所有者,可追溯性,风险,成熟的需求定义,需求和需求定义状态,设计实现,系统验证和系统验证。属性可以帮助定义可重用性和产品线管理。开云足球app下载官网最新版属性也可以与关键措施由相关利益相关者在他们的目标。这些措施包括关键绩效指标(KPI)、措施的适用性(MOS),措施的有效性(MOE)措施的性能(拖把),关键性能指标KPP),技术性能指标(TPM),领先指标(李)。数据表示这些措施和属性可以使用在SE和PM工具来生成报告,仪表板等用于更好地管理项目和系统工程过程提供管理者实时状态信息和使他们能够正确识别和可能的问题才成为问题。

08年:配置管理

采用data-centricity,项目的开发工件和基础数据和信息,分析和管理整体内部的数据和信息模型。因为项目中的数据和信息管理数据和信息模型,这个模型代表真理的单一来源(SSoT)项目。而不是配置控制每个工件所代表的数据和信息模型中,项目团队可以配置控制工件的模型代表基线状态表示为模型中的数据和信息在任何给定的时间。“可视化”的形式的数据和信息的各种构件代表基线版本的工件。即使这些可视化提取报告,SSoT仍然是他们生成的数据和信息模型。

注意:对于许多组织来说,这通常是他们最大的挑战,它要求组织重新定义其配置管理的概念。然而,如前所述,配置管理的单个工件需要大量的开销成本和时间单独配置管理个人文档和管理数据和信息模型的代表向SE和点的以数据为中心的实践。

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09年:系统工程(SE)工具集

数据中心需要项目超越使用常见办公应用程序:文字处理、电子表格、演示文稿、基本绘图和突如其来的工具,只和需求管理工具定义、分析、记录和管理需求和需求和其他SE工件。相反,项目必须改变他们的SE过程这样SE工件使用SE工具开发完全符合互操作和数据共享标准,符合企业和项目本体,存储数据和信息与项目的主模式一致,并允许连接的数据和信息生命周期活动和产生的工件。这些数据和信息必须以一种管理SE工具在项目之间共享的工具集以及共享项目的PM工具。选择特定的SE工具时要包括在项目的工具集,重要的是,项目确定类型的信息的分析和方法需要根据他们特定的产品线,文化,和劳动力。开云足球app下载官网最新版

10:项目管理(PM)工具集

数据中心还需要项目超越使用常见办公软件项目管理如预算、计划、成本管理、风险管理)。相反,项目必须改变他们的点过程等,大部分点工件正在开发使用PM工具完全符合互操作和数据共享标准,符合企业和项目本体,存储数据和信息与项目的主模式一致,并允许连接的数据和信息生命周期活动和产生的工件。这些数据和信息必须以一种管理PM工具在项目之间共享的工具集以及共享项目的工具。例如,工作分解结构(WBS)可以链接到产品分解结构(PBS)和物理架构,使管理预算,时间表,与每个系统相关资源和风险产品物理开云足球app下载官网最新版架构和系统内的元素。

本系列余下的部分访问这些链接:第一部分,第三部分,和第四部分。

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